12月28日，有媒體報道，Paxlovid的醫(yī)保支付價格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒，并且于2022年12月28日實施。公開信息顯示，Paxlovid于2022年3月21日被臨時納入醫(yī)保支付范圍，其采購價格為2300元/盒。
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針對此事，輝瑞公司人士向《證券日報》記者表示，Paxlovid的銷售及定價不是由公司負責。公司一直致力于配合政府和其他相關(guān)合作方，積極提升創(chuàng)新藥物可及性，以持續(xù)滿足中國患者的臨床需求。
在輝瑞新冠口服藥Paxlovid上演一盒難求之際，先聲藥業(yè)、遠大醫(yī)藥等國內(nèi)藥企的同靶點抗新冠藥物研發(fā)持續(xù)推進。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，隨著同靶點國產(chǎn)抗新冠藥物加速上市，其價格也有望更加“親民”。
輝瑞新冠口服藥供應(yīng)引關(guān)注
2022年2月11日，國家藥監(jiān)局附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊，這款產(chǎn)品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠病毒感染者。
近期，全國多地先后面臨新冠感染高峰，Paxlovid價格、可及性等問題頗受關(guān)注。
據(jù)記者了解，輝瑞的Paxlovid已經(jīng)在北京、上海等地的公立醫(yī)療機構(gòu)，以及部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道流通。據(jù)媒體報道，Paxlovid將統(tǒng)一配送至北京市多個區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，且社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員需接受該藥物的應(yīng)用培訓(xùn)。
12月29日，記者就此撥打了北京多個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員向記者表示，目前尚未有Paxlovid供應(yīng)，建議過幾天再打電話咨詢。此外，可以咨詢大型三甲醫(yī)院，這類醫(yī)院早有Paxlovid供應(yīng)。
此外，Paxlovid開具處方有門檻，這將限制部分人群購買?！盎颊邞?yīng)在二級醫(yī)院確診為新冠感染陽性患者，且是65歲以上重癥人群、發(fā)病時間不超過5天。Paxlovid的使用也存在注意事項，建議有慢性疾病等基礎(chǔ)疾病患者在服藥期間暫停其他藥物使用，具體使用還是要和醫(yī)生進行溝通。”有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員向記者表示。
CIC灼識咨詢合伙人王文華向記者表示，盡管重癥的比例不高，但由于患者基數(shù)較為龐大，重癥患者絕對數(shù)量還是不容忽視。
“改變藥品供不應(yīng)求的現(xiàn)狀，需要解決可及性和支付能力兩個環(huán)節(jié)的問題，Paxlovid的可及性更多受限于供給端，如果解決醫(yī)院供給端尤其是基礎(chǔ)醫(yī)療機構(gòu)的供貨，加之如果醫(yī)保支付大部分的藥價，Paxlovid可以部分緩解現(xiàn)在臨床上國內(nèi)新冠藥物不足的現(xiàn)狀?！蓖跷娜A說。
2022年國家醫(yī)保目錄談判在即。根據(jù)今年9月6日國家醫(yī)保局公布的《關(guān)于公示2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)出現(xiàn)在2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的初步形式審查名單中。對此，外界有聲音認為，這款新冠口服藥的價格或面臨砍價。
輝瑞公司人士則表示，不方便對此事進行回復(fù)。
國內(nèi)同靶點新冠口服藥研發(fā)競速
業(yè)內(nèi)人士稱價格或下降
輝瑞的Paxlovid是全球首款針對新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制劑。
3CL蛋白酶(3CLpro)是新冠病毒基因組編碼的一種蛋白質(zhì)水解酶，是病毒復(fù)制過程中的關(guān)鍵酶，由于其序列具有高度保守性且沒有人類同源物，因此在新冠特效藥物開發(fā)中具有極高的臨床價值。
目前，不少藥企將目光集中在以3CL蛋白酶等為主要抗病毒靶點的小分子口服藥研發(fā)領(lǐng)域。
12月28日，遠大醫(yī)藥公告稱，GS221為公司研發(fā)的一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子抗新冠病毒感染3CLpro抑制劑，臨床前研究顯示，GS221對新冠病毒及其多種變異毒株展現(xiàn)出有效的抑制效果；動物研究及I期臨床試驗顯示產(chǎn)品安全性良好；與其他同類口服抗新冠感染產(chǎn)品相比，GS221顯示了更好的代謝穩(wěn)定性和生物利用度。“公司將繼續(xù)全力以赴推進相關(guān)研究以及與NMPA(國家藥監(jiān)局)的溝通，力爭該產(chǎn)品盡快獲批上市。”
12月26日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在官方微信公眾號發(fā)文介紹，先聲藥業(yè)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的新冠治療口服藥先諾欣，于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監(jiān)局臨床批件。12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，預(yù)計最快于2023年2月份上市。據(jù)悉，新冠口服藥先諾欣的作用機制為3CL靶點。
此外，君實生物的VV993、前沿生物的FB2001、眾生藥業(yè)的RAY003、歌禮制藥的ASC11等在研新冠藥物也屬于此作用機制。
隨著國產(chǎn)同靶點藥物的上市加速，未來抗新冠藥物的價格也有望下調(diào)。
先聲藥業(yè)相關(guān)負責人告訴記者，公司會參照中國國情，在定價上最大限度的惠及國內(nèi)患者，提高新冠口服藥的可及性?！敖Y(jié)合我們的成本優(yōu)勢以及中國國情，先諾欣的定價應(yīng)該會比輝瑞新冠口服藥大幅度降低。更具體的價格區(qū)間應(yīng)該會很快出來。”上述負責人說。
此外，遠大醫(yī)藥也表示，基于目前積極的臨床試驗研究結(jié)果，GS221成功獲批上市后，有望成為經(jīng)濟實惠、治療效果優(yōu)異、安全性及順應(yīng)性良好的廣譜抗新冠病毒藥物，有望極大地提高藥物可及性并減輕大眾購藥的經(jīng)濟壓力。
“Paxlovid價格偏高，為國內(nèi)新冠藥物定價預(yù)留了一定的市場空間，同時Paxlovid的價格一旦下調(diào)也會讓新冠藥物市場的競爭變得激烈，最終哪家的新冠創(chuàng)新藥能拿到最大份額，還是要靠扎實的臨床數(shù)據(jù)和實際治療效果說話?！蓖跷娜A表示。
（文章來源：證券日報）
