事件：2021 年10 月1 日，默沙東宣布臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，其研發(fā)的口服新藥Molnupiravir 能夠大幅降低輕中度新冠患者的重癥住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。
核心觀點(diǎn)
Molnupiravir 臨床數(shù)據(jù)優(yōu)越，有望成為第一款口服新冠小分子藥物。從臨床數(shù)據(jù)上來看，molnupiravir 將輕中度患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了約50%，且展現(xiàn)出一定的抗變異能力。安全性上，實(shí)驗(yàn)中藥物組與安慰劑組的不良反應(yīng)出現(xiàn)率相似(35% vs 40%)，且藥物治療相關(guān)不良事件發(fā)生率也具有可比性(12% vs 11%)，安全性高。目前，因III 期臨床中期數(shù)據(jù)優(yōu)越，默沙東已終止III 期臨床，即將向美國 FDA 提交緊急使用授權(quán) (EUA) 申請(qǐng)，有望獲得第一款口服新冠小分子藥物。
口服新冠特效藥物展現(xiàn)出具備巨大市場(chǎng)前景。Molnupiravir 的治療原理為：
其可破壞病毒RNA 聚合酶的工作，將錯(cuò)誤的堿基引入RNA 病毒的基因密碼中，來達(dá)到防治新冠病毒在人體內(nèi)大量繁殖的目的。更重要的是，Molnupiravir 的給藥方式為口服用藥，較之前的注射用藥等有明顯的便捷性，加之較好的臨床數(shù)據(jù)，Molnupiravir 的商業(yè)價(jià)值突出，目前已經(jīng)獲得美國政府12 億美元的訂單。除此之外，我們認(rèn)為Molnupiravir 的成功，標(biāo)志著新冠特效藥在小分子領(lǐng)域取得了里程碑式的突破，也意味著通過口服小分子給藥治療新冠方式的可行性，預(yù)計(jì)未來全球范圍內(nèi)會(huì)有更多的小分子特效藥物出現(xiàn)，前景值得看好。
國內(nèi)關(guān)注相關(guān)受益標(biāo)的。影響方面：1、疫苗產(chǎn)業(yè)，抗擊疫情依然要從預(yù)防和治療兩個(gè)方面出發(fā)，特效藥和疫苗更多還是互補(bǔ)的關(guān)系，長期來看為了使疫情提早結(jié)束(乃至流感化)，疫苗產(chǎn)業(yè)仍然具備很大發(fā)展空間。2、關(guān)注相關(guān)CDMO企業(yè)，口服小分子特效藥有望帶來產(chǎn)生巨大的需求，部分CDMO企業(yè)可能會(huì)獲得相關(guān)生產(chǎn)訂單。3、原料藥-制劑一體化企業(yè)，長期來看，Molnupiravir 的成功有望加快國內(nèi)小分子特效藥的研發(fā)，國內(nèi)具備研發(fā)能力、原料藥一體化的企業(yè)將受益。
投資建議與投資標(biāo)的
建議關(guān)注：天宇股份(300702，未評(píng)級(jí))、普洛藥業(yè)(000739，未評(píng)級(jí))、康希諾-U(688185，未評(píng)級(jí))、智飛生物(300122，未評(píng)級(jí))、藥明康德(603259，未評(píng)級(jí))、凱萊英(002821，未評(píng)級(jí))等公司。
風(fēng)險(xiǎn)提示
新藥上市進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)
新冠病毒產(chǎn)生耐藥株突變的風(fēng)險(xiǎn)
（文章來源：東方證券）
