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中新網(wǎng)上海11月1日電 (記者 陳靜)哮喘是一種危害極大的慢性氣道炎癥性疾病，現(xiàn)已成為全球性的健康問題。近年來，隨著對(duì)哮喘發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識(shí)逐漸深入，持續(xù)性哮喘有望迎來全新的治療選擇。
記者1日獲悉，在一項(xiàng)面向亞太地區(qū)開展的治療持續(xù)性哮喘的關(guān)鍵性3期臨床研究中， 度普利尤單抗，可顯著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，減少哮喘急性發(fā)作；此外，度普利尤單抗的總體耐受性良好；其在中國亞組患者中的有效性和安全性結(jié)果與亞太研究整體結(jié)果、以及既往全球關(guān)鍵研究結(jié)果一致。據(jù)了解，該亞太3期研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組的臨床研究。
作為本研究的主要研究者，中國工程院院士、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心、廣州呼吸健康研究院鐘南山表示：“當(dāng)現(xiàn)有的治療方案難以幫助患者達(dá)到哮喘控制的狀況下，我認(rèn)為度普利尤單抗將為臨床醫(yī)生和哮喘患者提供額外的治療選擇，在不久的將來有望成為中國成人和青少年哮喘患者全新的個(gè)體化治療方案。”鐘南山介紹，目前，中國飽受哮喘困擾者眾多。“盡管在過去的幾十年里，中國對(duì)哮喘的診治水平有所提升，但根據(jù)我們在2012-2013年進(jìn)行的一項(xiàng)橫斷面調(diào)查顯示，僅有40%左右的哮喘患者實(shí)現(xiàn)了哮喘控制，約70%患者在過去4周之內(nèi)有癥狀，夜間癥狀比例達(dá)60%，還有近50%哮喘患者日常生活受限。”他說。
“該研究證實(shí)了度普利尤單抗在中國人群中的良好療效和耐受性。”國家呼吸醫(yī)學(xué)中心、廣州呼吸健康研究院張清玲教授指出，“基于這一結(jié)果，我相信度普利尤單抗未來將成為一種理想的哮喘治療方法，并能夠?yàn)橹袊南R床實(shí)踐提供指導(dǎo)。與此同時(shí)，鑒于哮喘病理生理學(xué)的異質(zhì)性和動(dòng)態(tài)變化特性，度普利尤單抗也將為醫(yī)生提供合理的治療選擇，并為患者提供切實(shí)的療效。”
賽諾菲中國臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人黃俊銘博士對(duì)記者表示，臨床研究的數(shù)據(jù)證明了度普利尤單抗對(duì)亞太區(qū)域患者，特別是中國哮喘患者的療效和安全性，充分展示了其成為個(gè)性化療法的潛力，有望惠及更多亞太地區(qū)的哮喘患者。
據(jù)介紹，迄今為止，度普利尤單抗已經(jīng)在60項(xiàng)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行了研究，納入了1萬多名各種慢性病患者(部分由2型炎癥引起)。在中國，度普利尤單抗已被批準(zhǔn)用于治療6歲及以上特應(yīng)性皮炎。到目前為止，度普利尤單抗已在全球60多個(gè)國家/地區(qū)獲得了一種或多種適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，廣泛惠及超過50萬患者。除了目前批準(zhǔn)的適應(yīng)癥外，賽諾菲和再生元公司正在研究度普利尤單抗用于治療由2型炎癥或其他變應(yīng)性過程驅(qū)動(dòng)的廣泛疾病，包括慢性阻塞性肺疾病、牛皮癬等。(完)
標(biāo)簽： 度普利尤單抗
