全國(guó)首家規(guī)?;镝t(yī)藥開(kāi)發(fā)制造基地在深圳啟動(dòng)

2021-10-16 21:49:54

10月16日,粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)在深圳大鵬舉辦?,F(xiàn)場(chǎng),深圳市樂(lè)土生命科技投資有限公司(簡(jiǎn)稱樂(lè)土生命科技)生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)制造(簡(jiǎn)稱Bio-CDMO)全球啟動(dòng)儀式以及樂(lè)土Bio-CDMO首批客戶簽約儀式啟動(dòng)。據(jù)悉,這是中國(guó)首家規(guī)?;疊io-CDMO基地。

深圳市人民政府副市長(zhǎng)、黨組成員余鋼在會(huì)議致辭中指出,近年來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,加快布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、搶占生物醫(yī)藥技術(shù)高地,已成為世界發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體的共識(shí),深圳作為先行示范區(qū),通過(guò)搭建多要素聯(lián)動(dòng)、多領(lǐng)域協(xié)同的綜合創(chuàng)新生態(tài)體系,高端醫(yī)療器械、基因測(cè)序技術(shù)已躋身全球前列,未來(lái)將圍繞產(chǎn)業(yè)集群進(jìn)一步深化打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。

本次會(huì)議承辦方樂(lè)土生命科技于2016年落戶深圳壩光國(guó)際生物谷,意在打造國(guó)際一流大型生物藥開(kāi)發(fā)制造基地,為全球藥企提供高品質(zhì)、大規(guī)模的大分子CDMO服務(wù)。

樂(lè)土生命科技董事長(zhǎng)劉如銀介紹,樂(lè)土做了三件事:第一,聚集了大量國(guó)際人才,關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈上下游,集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn);第二,初步建立了包括集基因檢測(cè)、新藥研發(fā)、CDMO、科技醫(yī)療服務(wù)于一體的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng);第三,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,建立了中國(guó)首家規(guī)?;鶥io-CDMO基地,將有效降低生物醫(yī)藥制造成本,未來(lái)有望成為世界一流的生物產(chǎn)業(yè)基地,超過(guò)韓國(guó)三星生物的規(guī)模。目前,樂(lè)土已經(jīng)與包括羅氏在內(nèi)的多家知名藥企商談合作。

記者了解,樂(lè)土與阿法拉伐、瑞士比歐、思拓凡、賽多利斯、賽默飛、IBM等全球知名上下游供應(yīng)商及解決方案提供商合作,擁有先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、設(shè)施及質(zhì)量管理體系,并將打造人工智能輔助的智慧生物工廠,通過(guò)數(shù)字化4.0架構(gòu),實(shí)現(xiàn)從工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)分析、自動(dòng)化到智能生物工廠的飛躍。

今年8月,曾擔(dān)任百濟(jì)神州高級(jí)副總裁和三星生物制藥副總裁的Michael Garvey(邁克爾·高偉)加入樂(lè)土生命科技,任總裁兼常務(wù)董事。以邁克爾·高偉為首,樂(lè)土匯聚了一批來(lái)自龍沙、三星生物、羅氏、諾華等大型CDMO公司及跨國(guó)藥企的專家團(tuán)隊(duì),具有多年生物藥研發(fā)、GMP生產(chǎn)、全球質(zhì)量保障、項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。

樂(lè)土采用先進(jìn)生產(chǎn)工藝及設(shè)施,在深圳和上海建設(shè)符合國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)的百萬(wàn)升級(jí)產(chǎn)線,力爭(zhēng)成為世界最大的Bio-CDMO基地。深圳基地規(guī)劃70萬(wàn)升總產(chǎn)能,將在國(guó)內(nèi)首家使用2萬(wàn)升反應(yīng)器,為全球藥企提供高品質(zhì)、高效率、低成本、規(guī)模化生物藥CDMO服務(wù)。

鏈接:CDMO簡(jiǎn)介

CDMO全稱為醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),英文是Contract Development and Manufacturing Organization,主要為制藥企業(yè)及生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥特別是創(chuàng)新藥的工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。CDMO側(cè)重于創(chuàng)新藥的工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)。CDMO可分為小分子藥物(化學(xué)藥物)領(lǐng)域CDMO和大分子藥物(生物藥)領(lǐng)域CDMO。小分子CDMO產(chǎn)業(yè)鏈包括基礎(chǔ)化學(xué)品、中間體、原料藥、化學(xué)制劑等服務(wù);大分子CDMO產(chǎn)業(yè)鏈包括抗原材料、蛋白及抗體制備、穩(wěn)定細(xì)胞系與工藝開(kāi)發(fā)、生物制劑等服務(wù)。2019年全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)920億美元,其中小分子CDMO占比約80%,大分子CDMO占比約20%。2019年,我國(guó)小分子CDMO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)437億元,增速達(dá)18%,增速顯著高于全球小分子CDMO市場(chǎng),國(guó)內(nèi)小分子CDMO的龍頭企業(yè)包括合全藥業(yè)、凱萊英博騰股份和九州藥業(yè)。我國(guó)大分子CDMO市場(chǎng)處于起步階段,2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)76億元,2015-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)40%,龍頭企業(yè)包括藥明生物等。樂(lè)土生命科技主要做大分子CDMO。

(文章來(lái)源:南方Plus)

標(biāo)簽: 全國(guó) 首家 規(guī)?;?/span> 生物醫(yī)藥

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