隨著云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網、工業(yè)互聯(lián)網等新一代信息技術的不斷成熟和應用，數(shù)字化大潮風起云涌，席卷各行各業(yè)，為各行各業(yè)帶來了新的驅動力，促使各行各業(yè)紛紛開始數(shù)字化轉型，迎接數(shù)字化新時代。
從生命科學的角度來看，數(shù)字化可以被定義為利用新一代信息技術（如互聯(lián)網、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等）對生命科學領域的戰(zhàn)略、架構、運營、管理、生產和營銷等各個層面進行系統(tǒng)性和全面性變革過程。數(shù)字化的目標是通過數(shù)字技術對整個組織（如醫(yī)療機構、研究機構、醫(yī)藥制造企業(yè)）進行重塑，將數(shù)字技術能力從單純的解決降本增效問題發(fā)展為賦能模式創(chuàng)新和業(yè)務突破的核心力量。
受數(shù)字生態(tài)發(fā)展、醫(yī)患行為演變等影響，在進一步強化患者為中心的發(fā)展理念的同時，眾多各類生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)以數(shù)字化先行者的姿態(tài)紛紛開始推進數(shù)字化變革創(chuàng)新，并逐漸在激烈的市場競爭中凸顯競爭優(yōu)勢。
(資料圖)
近日，在金蝶2023全球創(chuàng)見者大會的生命科學行業(yè)峰會上，畢馬威中國生命科學行業(yè)管理咨詢主管合伙人黃灝在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，數(shù)字化手段在醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的應用有助于提高醫(yī)療水平、優(yōu)化資源配置、改善患者體驗，促進醫(yī)藥產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。然而，數(shù)字化轉型也需要考慮數(shù)據(jù)隱私和安全等挑戰(zhàn)，確保數(shù)字化技術的合理、安全和可持續(xù)應用。
“數(shù)字化轉型可以使醫(yī)藥企業(yè)更加高效、靈活地運營，同時提供更好的產品和服務，滿足不斷變化的市場需求。然而，數(shù)字化轉型是一個復雜的過程，需要企業(yè)有充分的戰(zhàn)略規(guī)劃和資源投入，同時不斷適應科技的更新和市場的變化?！秉S灝說。
數(shù)字化運用廣泛
在生命科學領域，數(shù)字化的含義可以分為狹義和廣義兩個方面。狹義的數(shù)字化指的是對具體業(yè)務（如醫(yī)療流程、生命科學研究數(shù)據(jù)分析）的數(shù)字化轉變，例如通過應用新一代ICT技術實現(xiàn)實時獲取、網絡協(xié)同和智能應用，打通信息孤島，使數(shù)據(jù)在系統(tǒng)內自由流動，從而充分發(fā)揮數(shù)據(jù)的價值。
而廣義的數(shù)字化則指的是對整個生命科學組織的數(shù)字化變革。它要求將企業(yè)中所有有價值的人、事、物轉變?yōu)閿?shù)字存儲的數(shù)據(jù)，并與外部數(shù)據(jù)相結合，形成可存儲、可計算和可分析的數(shù)據(jù)、信息和知識。數(shù)字化以數(shù)據(jù)為主要生產要素，通過實時分析、計算和應用這些數(shù)據(jù)，指導企業(yè)的生產、運營等各項業(yè)務。
數(shù)字化變革了生命科學領域的生產關系，提升了生產力，它通過讓企業(yè)從傳統(tǒng)生產要素轉向以數(shù)據(jù)為生產要素，從傳統(tǒng)的部門分工轉向網絡協(xié)同的生產關系，以數(shù)據(jù)智能化應用為核心驅動方式，實現(xiàn)生產力的指數(shù)級提升。數(shù)字化使得生命科學企業(yè)能夠實時洞察各類動態(tài)業(yè)務中的信息，做出最優(yōu)決策，合理配置資源，適應市場經濟競爭環(huán)境，實現(xiàn)最大的經濟效益。
黃灝介紹，數(shù)字化手段在醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)應用中的一些重要方向包括：電子健康記錄（EHR）和電子病歷，將患者的病歷、診斷結果、醫(yī)療記錄等信息數(shù)字化存儲和管理，提高信息共享和醫(yī)療協(xié)同，減少醫(yī)療差錯，提高醫(yī)療效率；人工智能輔助診斷，通過人工智能和機器學習技術，可以幫助醫(yī)生快速、準確地進行診斷，提高醫(yī)療診斷的精度和效率；遠程醫(yī)療和電子監(jiān)護，利用物聯(lián)網技術，實現(xiàn)醫(yī)生與患者之間的遠程交流和監(jiān)護，方便患者遠程就診，尤其對于偏遠地區(qū)和無法前往醫(yī)院的患者來說，有極大意義；AI輔助藥物研發(fā)和制造。
此外，數(shù)字化手段在醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的應用還包括運用大數(shù)據(jù)和云計算技術，加速藥物研發(fā)的過程，提高研發(fā)效率和成功率，同時優(yōu)化藥物生產和供應鏈管理；醫(yī)療設備智能化和自動化，運用工業(yè)互聯(lián)網和物聯(lián)網技術，使醫(yī)療設備具備智能化和自動化能力，提高醫(yī)療設備的精準度和可靠性；數(shù)字化健康管理，利用大數(shù)據(jù)和智能算法，對患者的健康數(shù)據(jù)進行分析和預測，幫助個體實現(xiàn)健康管理和預防疾病等。
醫(yī)療與技術的持續(xù)結合，正在逐步推動整個產業(yè)進入全新格局。新的數(shù)字醫(yī)療工具融合了技術、服務和支付方式，正在解決過去沒有被滿足的醫(yī)療市場需求，同時也在打破醫(yī)療服務供需不平衡的局面。它的本質是通過數(shù)據(jù)的傳輸和共享、替代、優(yōu)化或輔助醫(yī)療，真正做到臨床有效性、服務便捷性以及醫(yī)療工作的可替代性。
生物醫(yī)藥行業(yè)迎數(shù)字化轉型
過去十年，在政策、技術、人口及環(huán)境等因素共同影響下，中國生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械行業(yè)飛速發(fā)展，其增速超過整體經濟發(fā)展和大多數(shù)行業(yè)板塊。三醫(yī)協(xié)同、公立醫(yī)院改革、支付方式改革、DRG/DIP（兩種醫(yī)保支付方式）、帶量采購、分級診療、處方外流等一系列醫(yī)藥改革政策的推行，對醫(yī)療企業(yè)的戰(zhàn)略和運營提出了全新要求，而數(shù)字化是企業(yè)面向未來轉型的重要驅動力。
畢馬威中國認為，那些具有洞察驅動戰(zhàn)略、創(chuàng)新產品及服務、注重客戶體驗、業(yè)務無縫鏈接、敏捷運營及供應鏈、內部組織協(xié)同、擁有數(shù)字化驅動的技術架構、注重行業(yè)生態(tài)搭建的“智鏈企業(yè)”，將在未來的數(shù)字化轉型中獲得更大的獲益。
畢馬威中國聯(lián)合金蝶發(fā)布的《生命科學產業(yè)數(shù)字化轉型白皮書》（以下簡稱“白皮書”）指出，生命科學產業(yè)鏈的數(shù)字化涌動時代已經到來。大數(shù)據(jù)人工智能對研發(fā)效率和價值的提升，智能制造對合規(guī)和產品品質的提升，管理數(shù)字化對員工工作效率和決策精準的提升，客戶服務智能對客戶滿意度的提升，采購與銷售協(xié)同對產業(yè)鏈整體效率的提升等，數(shù)字化已經從探索階段走向成熟落地階段，產業(yè)鏈中的上下游各個企業(yè)都已投身于數(shù)字化的建設大潮中。
“數(shù)字化轉型正在成為當下醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的必經之路，基于云計算、大數(shù)據(jù)、移動化、智能化、AIGC等普惠的技術正在推動生命科學行業(yè)數(shù)字化發(fā)展新態(tài)勢，構建以數(shù)據(jù)為關鍵驅動要素的效能創(chuàng)造體系至關重要，構建過程業(yè)財一體化，成為企業(yè)未來十年的發(fā)展基石。”金蝶中國生命科學行業(yè)事業(yè)部總經理吳雪軍指出。
但建設過程中仍然存在組織改革、數(shù)字化方法論、先行者成功率、范圍邊界、效果認知、跨部門合作機制、跨組織合作策略等各類待統(tǒng)一認知的問題，以及在管理咨詢界、企業(yè)界、軟件界、交付界、運營界、資本界、學術界、協(xié)會界等，各個領域人才專家對數(shù)字化繼續(xù)落到具體企業(yè)里，具體業(yè)務中仍然存在較大的分歧。
如何在此大環(huán)境下，繼續(xù)推進數(shù)字化落地、改進、普惠、讓企業(yè)得到具體的受益是需要所有數(shù)字化參與者認真思考的課題。黃灝指出，傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉型建設和布局主要集中在五方面：
一是信息化系統(tǒng)建設，包括搭建企業(yè)內部的信息系統(tǒng)，實現(xiàn)各業(yè)務部門之間的信息共享與數(shù)據(jù)交流，以及與供應商、客戶等外部合作伙伴的信息對接；二是數(shù)據(jù)分析與決策支持，通過數(shù)據(jù)采集、分析和挖掘，幫助企業(yè)做出更明智的決策，優(yōu)化產品研發(fā)、生產計劃、營銷策略等；三是供應鏈管理，構建數(shù)字化供應鏈平臺，優(yōu)化供應鏈協(xié)同，實現(xiàn)原材料采購、生產流程、產品配送等環(huán)節(jié)的高效運作；四是營銷與客戶關系管理，利用數(shù)字化手段，進行精準化營銷和客戶關系管理，提高客戶滿意度和忠誠度；五是互聯(lián)網醫(yī)療和健康管理，開展互聯(lián)網醫(yī)療服務，推進健康管理平臺建設，提供更便捷、個性化的醫(yī)療健康服務。
“醫(yī)藥產業(yè)在數(shù)字化轉型過程中需要持續(xù)投入研發(fā)，突破技術和制度瓶頸，同時加強合作與交流，共同推動數(shù)字化技術在醫(yī)藥全鏈條上的應用和發(fā)展?！秉S灝強調，數(shù)字化轉型是大勢所趨，當下企業(yè)需要把握醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化發(fā)展機遇，關鍵是了解行業(yè)需求，積極拓展技術能力，建立合作伙伴關系，提供精準定位的服務，重視數(shù)據(jù)安全和用戶體驗。只有不斷創(chuàng)新和適應行業(yè)發(fā)展，才能在激烈的市場競爭中脫穎而出，實現(xiàn)長期穩(wěn)健的發(fā)展。
破局多重壁壘
雖然數(shù)字化技術在醫(yī)藥產業(yè)已經取得一定進展，但在研發(fā)、生產、流通到終端消費的全鏈條方面仍面臨一些挑戰(zhàn)。
黃灝指出，例如，在數(shù)據(jù)隱私和安全方面，在涉及大量敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)的過程中，確保數(shù)據(jù)隱私和安全是一個重要的挑戰(zhàn)；在跨平臺和標準方面，在全鏈條的應用中，不同環(huán)節(jié)使用的數(shù)字化系統(tǒng)可能不一致，需要解決跨平臺和標準化的問題，以便數(shù)據(jù)無縫銜接和共享；在缺乏人工智能專業(yè)人才方面，人工智能的應用需要專業(yè)的技術團隊，缺乏人才可能成為一個限制因素；在醫(yī)藥行業(yè)的復雜性方面，醫(yī)藥行業(yè)涉及多個環(huán)節(jié)和各種規(guī)定，數(shù)字化技術的應用需要充分考慮這種復雜性。
“因此，醫(yī)藥產業(yè)在數(shù)字化轉型過程中需要持續(xù)投入研發(fā)，突破技術和制度瓶頸，同時加強合作與交流，共同推動數(shù)字化技術在醫(yī)藥全鏈條上的應用和發(fā)展?！秉S灝說。
白皮書認為，生命科學行業(yè)，通過共享中心的建立和新技術的應用，事務型財務大踏步走向自動化、智能化、自助化；通過建立財務專家團隊，在資金、稅務、投資、風險管控等專項財務能力的創(chuàng)新，逐步通過數(shù)字化工具提升效率和完善體系。再往后如何通過管理會計思路，銜接前端業(yè)務和財務會計核算，成為企業(yè)推動數(shù)字化走向深水區(qū)的困難之一。
生命科學行業(yè)中，由于產品開發(fā)周期長、產供銷鏈條長、質量管理要求高，對供應鏈管理的控制也非常重要。過程業(yè)財一體化通過協(xié)同GMP（適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準）、GSP（藥品經營質量管理規(guī)范）、采購、庫存、銷售等方面的管理，在供應鏈與質量閉環(huán)管控基礎上，通過預算、政策費用與費用報銷的加持，形成預算與費用高效閉環(huán)管控能力，助力企業(yè)隨時了解財務、供應鏈、費用等管理環(huán)節(jié)的重要信息，從而更好進行決策和規(guī)劃。
此外，在醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化合規(guī)過程中，注重合規(guī)管理是至關重要的。數(shù)字化手段可以提高效率和質量，但也可能涉及到一些合規(guī)風險，特別是在處理敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)和監(jiān)管方面。
對此，黃灝建議，在醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化轉型過程中需要遵守相關法律法規(guī)，確保數(shù)字化過程中所有操作都符合醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)，特別是涉及數(shù)據(jù)隱私、藥品監(jiān)管和質量管理等方面的規(guī)定。同時，保障數(shù)據(jù)安全和隱私保護，保護患者和客戶的個人健康信息，采取必要的措施確保數(shù)據(jù)的安全存儲和傳輸。建立強大的數(shù)據(jù)安全措施，防止數(shù)據(jù)泄露和濫用。不僅如此，需要確保數(shù)據(jù)準確性和可靠性，數(shù)字化過程中產生的數(shù)據(jù)必須準確、完整、可靠，并符合監(jiān)管要求。建立數(shù)據(jù)質量管理體系，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性等。
藥企數(shù)字化轉型尤其需要關注的合規(guī)細節(jié)包括但不限于數(shù)據(jù)隱私保護，藥品研發(fā)與生產的合規(guī)性，藥品標簽與包裝的合規(guī)性，藥品銷售與營銷的合規(guī)性，以及藥品供應鏈的合規(guī)性等。這些細節(jié)都直接涉及到醫(yī)藥制造企業(yè)的合規(guī)管理，需要引起足夠的重視和關注。
“數(shù)字化在醫(yī)療醫(yī)藥產業(yè)的商業(yè)化落地需要綜合考慮市場需求、產業(yè)鏈合作、商業(yè)模式、用戶體驗、合規(guī)與安全等多方面因素。只有通過合作、創(chuàng)新和持續(xù)改進，形成閉環(huán)的數(shù)字化服務體系，才能真正實現(xiàn)商業(yè)化落地，并為醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)帶來更大的價值?！秉S灝強調。
（文章來源：21世紀經濟報道）
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