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上證報中國證券網(wǎng)訊 8月18日，2022醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議在煙臺舉行，由榮昌生物主辦的“科技創(chuàng)新與醫(yī)藥國際化發(fā)展分會”吸引了國內(nèi)眾多生物醫(yī)藥領(lǐng)域的頂級大咖，圍繞國產(chǎn)新藥出海發(fā)表真知洞見，分享寶貴經(jīng)驗(yàn)。中國科學(xué)院院士、同濟(jì)大學(xué)原校長裴鋼，榮昌生物首席醫(yī)學(xué)官何如意，俄羅斯工程院院士、昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官張丹，維立志博生物CSO凌虹，君實(shí)生物副總裁陳巍，科百特副總裁解紅艷出席會議并發(fā)表主旨演講。
裴鋼指出，人民健康、生物醫(yī)藥是全人類的事業(yè)，國際化不僅必要，且至關(guān)重要。與此相對，生物醫(yī)藥、人才與資本、科研合作等都不應(yīng)限于某個國家，而應(yīng)是全球化的市場。
榮昌生物首席醫(yī)學(xué)官何如意從臨床及注冊角度，帶來了一場有關(guān)國際化策略及風(fēng)險控制的演講?！皣H化的路徑是否能走通，不僅是對創(chuàng)新能力的驗(yàn)證，也是擁抱國際市場創(chuàng)造價值的必經(jīng)之路?！焙稳缫庖詷s昌生物為例說明底層創(chuàng)新能力如何得到他人認(rèn)可。何博指出，新藥自主出海，挑戰(zhàn)主要在臨床?！安煌呐R床試驗(yàn)設(shè)計決定了一個臨床試驗(yàn)的成敗，一個臨床試驗(yàn)的成敗能決定一個公司的生死。”曾在美國FDA工作17年的何如意通過豐富的案例演示，提醒國際化布局的注意事項(xiàng)。
俄羅斯工程院院士 、昆翎(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官張丹指出中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)接軌國際標(biāo)準(zhǔn)，以ICH的數(shù)據(jù)互認(rèn)為關(guān)鍵，可以加快中國創(chuàng)新藥進(jìn)入歐美市場的速度。君實(shí)生物副總裁陳巍表示，事實(shí)證明，產(chǎn)品競爭力、臨床開發(fā)能力、海外申報注冊能力、商業(yè)化能力和全球產(chǎn)業(yè)鏈能力都決定著中國生物醫(yī)藥企業(yè)出海之路能走多遠(yuǎn)。
南京維立志博生物科技公司CSO凌虹從抗體藥物的開發(fā)策略和新靶點(diǎn)探索方面探討了國際化路徑的方法。杭州科百特科技有限公司副總裁解紅艷表示，國產(chǎn)新藥國際化需要國內(nèi)供應(yīng)商的產(chǎn)品也要達(dá)到與國際公司同等水平。(朱劍平)
（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）
