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經(jīng)過18個月的艱苦奮戰(zhàn)，由上海碧博生物醫(yī)藥工程有限公司（簡稱“碧博生物”）自主設(shè)計的世界首條3萬升超大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞生產(chǎn)線，近日正式實現(xiàn)工程交付。今天上午，上海臨港新片區(qū)及碧博生物有關(guān)負(fù)責(zé)人、生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者、企業(yè)家等出席了工程交付儀式。
該產(chǎn)線的核心設(shè)備3萬升哺乳動物細(xì)胞生物反應(yīng)器，從規(guī)模上成功突破龍沙生物的2萬升反應(yīng)器技術(shù)，屬世界首創(chuàng)、單罐地體積世界第一，填補(bǔ)了我國生物藥大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)的空白，標(biāo)志著我國在生物藥大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)方面邁入了國際先進(jìn)行列，是名副其實的“國之重器”。碧博生物董事長焦鵬表示，作為上海市新興產(chǎn)業(yè)重大專項支撐的項目企業(yè)，碧博生物在國際上首次突破了3萬升不銹鋼超大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞生物反應(yīng)器技術(shù)，成為全球首創(chuàng)、世界最大的新一代生物藥生產(chǎn)平臺。依托該超大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞生產(chǎn)線技術(shù)，有望緩解全球生物藥產(chǎn)能缺口逐年擴(kuò)大的趨勢，并大幅降低生物藥的生產(chǎn)成本，提升藥品可及性，讓更多老百姓用得上好藥，用得起好藥。
參加工程交付儀式的楊勝利院士說，當(dāng)前我國生物藥生產(chǎn)嚴(yán)重依賴進(jìn)口的2千升一次性生物反應(yīng)器，運(yùn)行成本高，在設(shè)備和耗材上極易被“卡脖子”。而歐美國家用于生物藥大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的主流裝備是1.5萬升的大規(guī)模不銹鋼生物反應(yīng)器生產(chǎn)線，此前我國在這一領(lǐng)域一直處于空白狀態(tài)。碧博生物3萬升超大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞生產(chǎn)線的建成，不僅完成了我國生物制藥領(lǐng)域?qū)H主流1.5萬大規(guī)模生產(chǎn)線技術(shù)的跨越，在國際上首次實現(xiàn)了3萬升超大規(guī)模生物反應(yīng)器生產(chǎn)線技術(shù)；同時達(dá)成關(guān)鍵核心設(shè)備的自主可控，將成為我國生物藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的重要支撐，并對國際生物藥制造潮流起到引領(lǐng)作用。
據(jù)了解，2021年以來，為加強(qiáng)生物藥商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)能供給，四大國際龍頭CDMO企業(yè)相繼宣布投入130多億美元，新建超過160萬升產(chǎn)能，而我國尚無企業(yè)真正涉足生物藥大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域。焦鵬表示，碧博生物將憑借其完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全球首個3萬升超大生物反應(yīng)器生產(chǎn)線技術(shù)，以及獨有的PanFlex-Engineering技術(shù)體系，建設(shè)產(chǎn)能超過100萬升的生物藥生產(chǎn)基地，成為全球生物藥制造第四次浪潮的引領(lǐng)者，并以領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)、卓越質(zhì)量體系服務(wù)全球醫(yī)藥市場。
（文章來源：東方網(wǎng)）
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