(資料圖)
·紫杉醇的主要作用機制是在細胞增殖的M期阻止微管蛋白的降解，導(dǎo)致細胞無法分裂，從而抑制有絲分裂，抑制細胞增殖?？茖W(xué)家利用這個特點，將該藥涂覆于支架或者球囊上，以此抑制血管平滑肌細胞增生，從而降低血管內(nèi)再狹窄的發(fā)生率。這類器械被稱為藥物涂層球囊（DCB）和藥物洗脫支架（DES）。
·隨著FDA的這次“撥亂反正”，外科醫(yī)生在進行外周血管治療時，將更放心地應(yīng)用紫杉醇涂層相關(guān)器械治療，可以預(yù)見，其使用需求將會迎來一波反彈的增長。
在全球醫(yī)學(xué)界，有一條醫(yī)生們普遍信奉的行醫(yī)原則——不傷害原則（Nonmaleficence），它是生命倫理學(xué)四條基本原則（尊重、不傷害、有利、公正）之一，可以說，醫(yī)學(xué)實踐中所有問題都要經(jīng)過這些原則的檢驗。
7月11日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了關(guān)于在外周動脈疾病中應(yīng)用紫杉醇藥涂裝置的新指南。在其發(fā)表的面向醫(yī)療保健人員的溝通信中，F(xiàn)DA表示，根據(jù)其對目前為止的全部研究數(shù)據(jù)和分析的審查，不再支持紫杉醇涂層器械在治療外周動脈疾病（PAD）中存在相關(guān)的過高死亡風(fēng)險。將不再要求器械制造商在器械標簽中體現(xiàn)特定警告語言。
此前，在2019年的信件中，F(xiàn)DA曾經(jīng)根據(jù)一項薈萃分析對醫(yī)療保健供應(yīng)者們提出警示，警告使用紫杉醇涂層球囊和紫杉醇洗脫支架治療PAD“可能導(dǎo)致死亡率增加”。
標簽：
