8月30日晚間，默沙東宣布，其九價HPV疫苗的新適應證已獲得中國藥監(jiān)局批準，此次獲批標志著該疫苗的適用人群已拓展至9到45歲適齡女性。之前，該該疫苗的適用人群是16歲到26歲。
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跨國藥企默沙東旗下在中國上市的HPV疫苗共有兩款，除了上述的九價外，另外一款是四價，后者目前的適用人群也是9到45歲女性。
此次默沙東九價HPV疫苗適用人群的拓展，將使得中國整個HPV疫苗市場的競爭更加激烈。
接種HPV疫苗被視為是預防宮頸癌的有效手段之一。2020年，中國曾宣布全力支持世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》。這意味著，到2030年，中國要為90%的女孩在15歲之前接種HPV疫苗。
在中國上市的HPV疫苗，除了上述兩款外，還有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、萬泰生物(603392.SH)的二價HPV疫苗以及沃森生物(300142.SZ)二價HPV疫苗，后三款的適用人群分別是9到45歲女性、9到45歲女性、9到30歲女性。
伴隨著女性對宮頸癌預防意識的提升，HPV疫苗接種日趨受到重視，由此帶動了HPV疫苗銷售提升。但長期以來，中國市場中的宮頸癌疫苗處于供不應求狀態(tài)。
對于默沙東而言，此次九價HPV疫苗拓展至9到45歲女性，可以爭取到更多的接種群體，但如何解決供應缺口，仍面臨考驗。
今年上半年，默沙東四價、九價HPV疫苗在中國的批簽發(fā)量分別是487.68萬支、929.88萬支，同比增長了60%和379.34%。但即使是這樣，四價、九價疫苗依舊是“一苗難求”。
今年6月底，第一財經(jīng)記者在采訪中就發(fā)現(xiàn)，廣州有個別社區(qū)衛(wèi)生服務中心要求預約九價HPV疫苗時需要捆綁體檢套餐。另外，有民營醫(yī)院人士對第一財經(jīng)記者反饋稱，其所有的醫(yī)院今年上半年都難以進貨到四價或者九價疫苗。
之所以默沙東HPV疫苗供應缺口問題難解，或跟該疫苗生產(chǎn)周期漫長有關。默沙東中國總裁田安娜今年曾接受媒體采訪時表示，該公司的HPV疫苗，每一劑從開始生產(chǎn)到應用，最長需要近四年的時間。
不過，田安娜亦表示，為了支持全球加速消除宮頸癌，默沙東已投入超過10億美元，擴建已有的疫苗生產(chǎn)設施產(chǎn)能、并建造新的設施。2017-2020年，公司的HPV疫苗全球供應量幾乎增長了一倍，預計到2023年，這一數(shù)字將再翻一番。到2024年，有望帶來充足的供應，滿足WHO對全球HPV疫苗需求的預期。
（文章來源：第一財經(jīng)）
標簽： 九價HPV疫苗
