11月14日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺官網(wǎng)發(fā)布《肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》(以下簡稱“《公告》”)，其將與河北省、山西省等22個地區(qū)組成采購聯(lián)盟，開展肝功生化類檢測試劑集中帶量采購，涉及26類檢測試劑(包括白蛋白、血氨等)，采購周期2年(可視情況延長1年)。
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《公告》顯示，由組織聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構以盒為單位報送具體企業(yè)和規(guī)格型號產(chǎn)品的年度采購需求量，根據(jù)注冊證按單位劃分為ml和測試兩組，分別計算ml和測試的采購需求量。各品種的意向采購量按照所報送各產(chǎn)品總ml數(shù)和測試數(shù)的90%(四舍五入取整)累加得出。
另一方面，競價也分為ml組和測試組，這兩個組別下再分別設A、B兩個競價組，各企業(yè)按醫(yī)療機構意向采購量從多到少依次排序入組。其中，A組企業(yè)的采購量可達到總采購量的前70%。
其中，頗受市場關注的擬中選規(guī)則顯示，首輪競價未能中選的A組企業(yè)，若承諾向全聯(lián)盟供應產(chǎn)品，且申報價格不高于最高有效申報價格(即“限價”)0.6倍的，可增補為“擬中選企業(yè)”，不受中選企業(yè)數(shù)量限制。
截至目前，此次集采所涉及的26個品種的限價尚未公布。
11月17日，一位不愿具名的生化檢測試劑國內(nèi)廠商相關負責人對《中國經(jīng)營報》記者表示，要判斷此次肝功生化類檢測試劑集采最終對行業(yè)帶來哪些影響，限價是關鍵的考量因素?！坝绊懍F(xiàn)在還不好判斷，限價大致在哪個區(qū)間也不好說?！贝送?，其透露，企業(yè)各產(chǎn)品的報價不僅要滿足不高于限價的60%，還要不高于該產(chǎn)品的歷史最低掛網(wǎng)價格。
“對于過去很多打低價銷售策略的公司來說，若此次集采最終公布的限價的60%仍高于其產(chǎn)品的歷史最低掛網(wǎng)價格，那么‘不高于限價60%’這條規(guī)定則不適用，該公司須遵循不高于其產(chǎn)品的歷史最低掛網(wǎng)價格來報價?！鄙鲜鱿嚓P負責人表示。
《公告》顯示，目前，此次集采處于企業(yè)產(chǎn)品信息核對階段，各相關企業(yè)需在11月14日~18日完成前期所申報產(chǎn)品信息的核對。上述相關負責人表示，其所在企業(yè)參與了此次集采，目前正在進行相關核對工作。
今年4月，國家醫(yī)保局敲定2022年藥品耗材省級聯(lián)盟采購重點任務，由江西省牽頭開展肝功生化試劑采購聯(lián)盟是其中之一。根據(jù)《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書2019年至2020年卷》，生化診斷在我國發(fā)展較早，多年來一直是醫(yī)院常規(guī)診斷檢測項目。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊證統(tǒng)計，國內(nèi)臨床生化相關的企業(yè)已超過200家，生化檢測項目百余項。由于目前國內(nèi)生化診斷市場已趨于成熟，整體進口替代率已達55%，同時存在化學發(fā)光等技術的部分替代。
生化檢測試劑是體外診斷(IVD)試劑的一種，其他體外診斷細分市場還有免疫診斷、分子診斷等。美康生物(300439.SZ)在年報中披露稱，在國內(nèi)體外診斷市場，目前免疫診斷的市場規(guī)模最大，約占31%的份額，生化診斷位居第二，約占20%。
華泰證券于11月16日發(fā)布的研報指出：“在過往經(jīng)驗中，我們推算脊柱國家采購的限價較掛網(wǎng)平均價降低約50%~60%，電生理省級聯(lián)盟集采的限價即為掛網(wǎng)平均價。所以我們認為，若參考脊柱國家集采限價情況，此次生化試劑集采最終的中標價對國產(chǎn)試劑出廠價的影響則相對有限。另外，此次集采規(guī)則下，國產(chǎn)產(chǎn)品和進口產(chǎn)品同組公平競價，我們認為國產(chǎn)生化診斷試劑龍頭或?qū)⒅苯邮芤??！?/p>
（文章來源：中國經(jīng)營網(wǎng)）
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