“沒(méi)有全民健康，就沒(méi)有全面小康?！贬t(yī)藥作為中國(guó)最早對(duì)外開(kāi)放的行業(yè)之一，也是新時(shí)期高水平開(kāi)放的重點(diǎn)領(lǐng)域。圍繞著人民健康和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩條主線，改革開(kāi)放45年來(lái)，中國(guó)的健康事業(yè)在對(duì)外開(kāi)放和醫(yī)療體制改革上不停推進(jìn)。
特別是隨著跨國(guó)藥企的進(jìn)入，給中國(guó)健康事業(yè)帶來(lái)了技術(shù)、管理、人才、 設(shè)備等全方位的新鮮血液。隨著在制藥行業(yè)GMP認(rèn)證制度的逐漸完善，中國(guó)制藥行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)提高，中國(guó)藥品生產(chǎn)進(jìn)入規(guī)范化管理時(shí)代，公眾用藥安全越來(lái)越有保證。同時(shí)隨著藥品審評(píng)審批加快與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)同步，中國(guó)藥企也開(kāi)始具備了服務(wù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的實(shí)力。
作為全球最大的疫苗供應(yīng)商以及首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)藥企之一，葛蘭素史克（GSK）這幾年加速在華進(jìn)行產(chǎn)品線布局，上市產(chǎn)品覆蓋預(yù)防性疫苗和治療藥物等，而這與“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要非常契合。特別是隨著GSK完成分拆獨(dú)立運(yùn)營(yíng)后，正向?qū)Ｗ⒂谝呙?、特藥和普藥的?chuàng)新成長(zhǎng)型公司轉(zhuǎn)型，全新GSK公司繼續(xù)與產(chǎn)業(yè)鏈上下游的合作伙伴攜手，不斷促進(jìn)創(chuàng)新藥和疫苗的可及性與可負(fù)擔(dān)性，助力實(shí)現(xiàn)國(guó)家“全方位全周期保障人民健康”的宏偉愿景。
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葛蘭素史克高級(jí)副總裁柯瑞康在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者專訪時(shí)表示，改革開(kāi)放45年來(lái)，一系列利好政策出臺(tái)，讓GSK深刻地感受到中國(guó)政府不斷開(kāi)放市場(chǎng)、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、積極促進(jìn)創(chuàng)新的決心和承諾。這些是驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)騰飛的“助推器”，也是吸引包括GSK在內(nèi)的跨國(guó)企業(yè)扎根中國(guó)、長(zhǎng)期發(fā)展的“磁力場(chǎng)”。
“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自改革開(kāi)放以來(lái)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，一方面，越來(lái)越多的國(guó)際領(lǐng)先創(chuàng)新治療手段以更快的速度來(lái)到中國(guó)，惠及患者；另一方面，中國(guó)在互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)、精準(zhǔn)醫(yī)療和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的高速發(fā)展，也為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)造了更多機(jī)遇和靈感。這些年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新的活力、發(fā)展的潛力和增長(zhǎng)的動(dòng)力令人矚目，也讓我對(duì)未來(lái)的發(fā)展充滿信心。”柯瑞康說(shuō)。
加速推動(dòng)創(chuàng)新成果進(jìn)入中國(guó)
40余年來(lái)，一系列的改革開(kāi)放措施，為我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)造了條件，吸引了跨國(guó)藥企全方位地參與到中國(guó)的健康事業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展中。從引入生產(chǎn)線、提供中國(guó)市場(chǎng)稀缺藥品開(kāi)始，跨國(guó)藥企在中國(guó)的投資范圍從市場(chǎng)和生產(chǎn)擴(kuò)大到了研發(fā)環(huán)節(jié)，現(xiàn)在更是將中國(guó)研發(fā)中心融入其全球研發(fā)策略和體系。
跨國(guó)藥企給中國(guó)帶來(lái)了從產(chǎn)品到管理、技術(shù)、人才和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等全方位的新鮮血液，是中國(guó)健康事業(yè)的一個(gè)重要參與者、建設(shè)者和貢獻(xiàn)者。
這也使得無(wú)論是從客觀數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析上，還是從主觀感受上來(lái)看，業(yè)內(nèi)外都能明顯地感受到中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的翻天巨變。特別是在創(chuàng)新藥研發(fā)這一藥品供給端的變化，其顯著性顯而易見(jiàn)。
從宏觀趨勢(shì)來(lái)看，中國(guó)近10年的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了快速的發(fā)展和升級(jí)。在過(guò)去10年中，中國(guó)無(wú)論創(chuàng)新藥項(xiàng)目的數(shù)量和臨床試驗(yàn)數(shù)量都大幅增加，同時(shí)在靶點(diǎn)的創(chuàng)新性、藥物形態(tài)和技術(shù)的多樣性方面也有了顯著的提高。這些變化使得中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上的地位逐漸提升。
從具體數(shù)據(jù)來(lái)看，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在近10年中取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。例如，自2015年以來(lái)，中國(guó)藥品審評(píng)審批制度的改革使得藥品審批時(shí)間大大縮短，創(chuàng)新藥上市時(shí)間也得到了顯著縮短。同時(shí)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在臨床試驗(yàn)和藥品注冊(cè)等方面的數(shù)據(jù)也呈現(xiàn)出了逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。
據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2022年與2019年相比，全國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入增加5202.8億元，三年年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.8%；利潤(rùn)總額增加1169.2億元，三年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.2%；出口交貨值增加1171.8億元，三年復(fù)合增長(zhǎng)率為22.3%。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在大變局中彰顯朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的特質(zhì)。
另?yè)?jù)麥肯錫全球研究院分析預(yù)測(cè)，至2040 年，中國(guó)整體疾病負(fù)擔(dān)將達(dá)到4億年DALY（失能調(diào)整生命年），通過(guò)預(yù)防性手段、治療性手段和突破性技術(shù)研究，有望減少高達(dá)55%，即超過(guò)2億DALY的健康壽命損失，這些都與跨國(guó)藥企引領(lǐng)的醫(yī)藥創(chuàng)新息息相關(guān)。
作為改革開(kāi)放后首批進(jìn)入中國(guó)的外資藥企之一，GSK在過(guò)去幾十年見(jiàn)證、參與和推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
柯瑞康指出，在中國(guó)，GSK始終不遺余力地推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品落地，上市了近20款創(chuàng)新藥物和疫苗，在多個(gè)治療領(lǐng)域創(chuàng)造了“零”突破。包括中國(guó)首個(gè)二價(jià)HPV疫苗，中國(guó)首個(gè)重組帶狀皰疹疫苗、全球首款且唯一覆蓋系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎適應(yīng)癥的生物制劑，以及全球首個(gè)用于治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的靶向人抗白介素-5（IL-5）單克隆抗體生物制劑等。
“中國(guó)在傳染病、腫瘤、免疫疾病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域依然存在未被滿足的需求，這也是GSK持續(xù)努力的方向。GSK正在加速推動(dòng)創(chuàng)新成果進(jìn)入中國(guó)，以惠及更廣泛的人群。”柯瑞康說(shuō)，今年截至目前，GSK已有4款新產(chǎn)品和新適應(yīng)癥在中國(guó)獲得臨床批準(zhǔn)，即呼吸合胞病毒RSV疫苗，抗CCL17抗體，乙肝新藥，以及一項(xiàng)系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺?。⊿SC-ILD）新適應(yīng)癥。此外，GSK的一款長(zhǎng)效注射HIV預(yù)防藥物也有望很快在中國(guó)獲批。
“未來(lái)三年，GSK預(yù)計(jì)約有15個(gè)新產(chǎn)品和新適應(yīng)癥遞交上市申請(qǐng)。同時(shí)，GSK積極響應(yīng)中國(guó)政府號(hào)召，不斷提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。去年，三款GSK創(chuàng)新藥物成功列入國(guó)家醫(yī)保目錄，踐行了我們對(duì)于減輕中國(guó)民眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)的承諾。”柯瑞康補(bǔ)充道，目前，GSK全球有68款在研疫苗和藥物，17個(gè)在研項(xiàng)目處于III期臨床或注冊(cè)階段，今年已有多個(gè)處于后期階段的臨床試驗(yàn)獲得積極結(jié)果。公司持續(xù)增長(zhǎng)的勢(shì)頭讓我們對(duì)未來(lái)充滿信心。
持續(xù)加碼中國(guó)市場(chǎng)布局
自上世紀(jì)90年代末開(kāi)始，一大批跨國(guó)藥企紛紛在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心。1997年，諾和諾德在北京建立世界級(jí)研發(fā)中心，成為首家在華設(shè)立研發(fā)中心的跨國(guó)生物制藥公司。施維雅、阿斯利康、禮來(lái)、羅氏、輝瑞、諾華、葛蘭素史克、拜耳等公司緊隨其后。
柯瑞康表示，當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展依然面臨一些挑戰(zhàn)和不確定性。中國(guó)作為全球經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，將會(huì)繼續(xù)發(fā)揮經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇“穩(wěn)定器”和增長(zhǎng)“發(fā)動(dòng)機(jī)”的作用。中國(guó)人口基數(shù)龐大，民眾對(duì)醫(yī)療健康的需求不斷提升，市場(chǎng)潛力巨大。對(duì)于GSK而言，中國(guó)也是我們?cè)谌蜃罹邞?zhàn)略意義的國(guó)家之一。
近幾年來(lái)，GSK持續(xù)加碼中國(guó)。2007年和2021年，先后成立了GSK中國(guó)研發(fā)中心、GSK中國(guó)商業(yè)營(yíng)運(yùn)中心。2022年底，GSK中國(guó)全新的總部辦公室在上海浦東投入使用，與 GSK中國(guó)研發(fā)中心、全國(guó)商業(yè)營(yíng)運(yùn)中心形成合力，全面提升GSK中國(guó)總部能級(jí)。
“未來(lái)，GSK將繼續(xù)深耕中國(guó)、服務(wù)中國(guó)，以革命性的藥品和疫苗，為中國(guó)人民帶來(lái)更廣泛的健康影響力。我們也將繼續(xù)攜手合作伙伴，不斷提升優(yōu)質(zhì)疫苗和藥品的可及性，讓更多中國(guó)民眾獲得更好的健康保障。”柯瑞康說(shuō)，隨著中國(guó)步入老齡化社會(huì)，人們的健康醫(yī)療需求將與日俱增，此外人們的健康觀念和疾病管理的意識(shí)也在逐步提升，未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)空間是巨大的。GSK將持續(xù)深耕中國(guó)市場(chǎng)，把更多高品質(zhì)的藥品和疫苗帶給廣大中國(guó)民眾。
事實(shí)上，中國(guó)也是GSK完成分拆后聚焦布局的重點(diǎn)市場(chǎng)之一?？氯鹂到榻B，GSK于2022年7月正式剝離消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)，完成分拆后，GSK聚焦生物醫(yī)藥，提出了重點(diǎn)投資四大核心治療領(lǐng)域，即傳染性疾病、HIV、免疫學(xué)/呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤學(xué)，以及對(duì)健康有規(guī)模性影響的未來(lái)機(jī)遇的戰(zhàn)略方向。具體而言，
一是，在傳染性疾病領(lǐng)域，GSK產(chǎn)品管線中2/3疫苗和藥物，可應(yīng)對(duì)如呼吸道合胞病毒（RSV）、乙型肝炎等傳染性疾病，具備將治療和預(yù)防相結(jié)合的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)；
二是，在HIV板塊，GSK正引領(lǐng)長(zhǎng)效治療和預(yù)防方案研發(fā)，有望大大減少HIV感染者必須服用的藥物量；
三是，在免疫學(xué)/呼吸系統(tǒng)疾病方面，GSK在免疫學(xué)領(lǐng)域的專長(zhǎng)涵蓋了呼吸系統(tǒng)疾病、狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和免疫神經(jīng)學(xué)，并利用基因數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行早期研發(fā)從而提升成功率；
四是，在腫瘤學(xué)方面，GSK腫瘤學(xué)領(lǐng)域現(xiàn)有和在研的產(chǎn)品組合包括：免疫腫瘤療法、腫瘤細(xì)胞靶向治療及合成致死療法。為了應(yīng)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)在腫瘤疾病領(lǐng)域的挑戰(zhàn)，GSK在中國(guó)成立了腫瘤業(yè)務(wù)戰(zhàn)略規(guī)劃項(xiàng)目組，支持并加速腫瘤研發(fā)。
在此戰(zhàn)略布局下，GSK獲得了較好的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。根據(jù)GSK發(fā)布的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年第三季度、第四季度GSK的銷(xiāo)售額和營(yíng)業(yè)利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)同比增長(zhǎng)；2023上半年實(shí)現(xiàn)良好業(yè)績(jī)，特別是在剛剛過(guò)去的第二季度，集團(tuán)總營(yíng)收增長(zhǎng)11%，中國(guó)是其中重要的增長(zhǎng)引擎。
“我們注意到‘醫(yī)防融合’是近年來(lái)中國(guó)政府深化醫(yī)改的一個(gè)核心思路——這與GSK全球戰(zhàn)略不謀而合。通過(guò)疫苗、特藥和普藥，GSK在中國(guó)構(gòu)建起‘醫(yī)防一體’健康網(wǎng)，在呼吸系統(tǒng)疾病、HIV、肝炎等關(guān)鍵治療領(lǐng)域多元布局，兼顧預(yù)防和治療，為中國(guó)民眾提供從‘預(yù)防’到‘治療’全生命周期的醫(yī)療解決方案?！笨氯鹂祻?qiáng)調(diào)。
事實(shí)上，近年來(lái)，GSK也積極攜手中國(guó)政府、醫(yī)療界和產(chǎn)業(yè)界的伙伴，共同推動(dòng)疾病預(yù)防關(guān)口前移，共建中國(guó)醫(yī)防生態(tài)。多年來(lái)GSK持續(xù)支持“幸福呼吸”、“全新呼吸”和“銀川慢阻肺患者數(shù)字化管理項(xiàng)目”等項(xiàng)目，助力慢病管理水平提升。GSK方面強(qiáng)調(diào)，未來(lái)，GSK將繼續(xù)“立足中國(guó)，攜手中國(guó)，服務(wù)中國(guó)”，加快引進(jìn)革命性的藥品和疫苗，攜手各界共建醫(yī)防生態(tài)，致力改善中國(guó)人民的健康、生活和未來(lái)。
（文章來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
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