首款治療產(chǎn)后抑郁口服藥獲FDA批準(zhǔn)

2023-08-05 15:16:10


【資料圖】

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4日,美國聯(lián)邦衛(wèi)生官員批準(zhǔn)了首個(gè)專門用于治療產(chǎn)后嚴(yán)重抑郁癥的口服藥物。

據(jù)美聯(lián)社報(bào)道,這種被稱為Zurzuvae的藥物,用于治療因分娩或懷孕而患有嚴(yán)重抑郁癥的成年人。該藥每天服用一次,需持續(xù)服用14天。

FDA精神科藥物主任蒂芙尼·法奇奧內(nèi) (Tiffany Farchione) 博士在一份聲明中表示:“對(duì)于許多應(yīng)對(duì)極端、有時(shí)甚至危及生命的情緒的女性來說,獲得口服藥物將是一個(gè)有益的選擇。”

FDA的藥物批準(zhǔn)基于兩項(xiàng)公司研究,這些研究表明,與服用模擬藥丸的女性相比,服用Zurzuvae的女性在四到六周內(nèi)的抑郁癥狀較少。通過精神測(cè)試測(cè)量,三天之內(nèi)許多患者就顯現(xiàn)出了這種益處,且相較此前的靜脈注射類藥物對(duì)人體副作用更輕微,其中包括嗜睡和頭暈等癥狀。

推出這種新藥的公司為Sage Therapeutics,該公司曾推出過一種類似的輸注藥物,可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)三天內(nèi)靜脈注射。FDA于2019年批準(zhǔn)了該藥物,但由于其34000美元的價(jià)格標(biāo)簽和藥物的物流問題,該藥物并未得到廣泛使用。

目前,Sage公司還沒有宣布Zurzuvae的定價(jià),預(yù)計(jì)這將是決定其應(yīng)用范圍的一個(gè)關(guān)鍵因素。

據(jù)估計(jì),產(chǎn)后抑郁癥每年影響40萬人,雖然它通常會(huì)在幾周內(nèi)自行消失,但也可能會(huì)持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。標(biāo)準(zhǔn)治療包括咨詢或抗抑郁藥物,這可能需要數(shù)周時(shí)間才能見效,而且并不能幫助所有人。

(原標(biāo)題:首款治療產(chǎn)后抑郁口服藥獲FDA批準(zhǔn),較注射藥物副作用更輕)

標(biāo)簽:

關(guān)閉
新聞速遞