我國(guó)是糖尿病大國(guó)，截至目前糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)突破1.4億人，這也就意味著我國(guó)大約每10個(gè)人中就有1個(gè)糖尿病患者，胰島素被糖尿病患者稱為“甜蜜的負(fù)擔(dān)”，因此，胰島素集采備受業(yè)內(nèi)業(yè)外關(guān)注。
通化東寶作為胰島素行業(yè)龍頭企業(yè)，成立于1985年，1994年在上交所掛牌上市，1998年成功研制出我國(guó)第一支人胰島素——“甘舒霖”，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，也使我國(guó)成為世界上繼美國(guó)、丹麥之后，第三個(gè)能自主生產(chǎn)人胰島素的國(guó)家，改變了我國(guó)人胰島素長(zhǎng)期依賴國(guó)外進(jìn)口的局面。
在由華夏時(shí)報(bào)社主辦的第二屆華夏大健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇上，通化東寶董秘蘇璠指出，胰島素集采的全面落地加速了國(guó)產(chǎn)替代的步伐，提高了國(guó)產(chǎn)胰島素可及性，降低了廣大糖尿病患者用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
(資料圖)
加速國(guó)產(chǎn)替代
2021年11月，國(guó)家組織了第六批全國(guó)藥品集中采購(胰島素專項(xiàng))的投標(biāo)工作。本次胰島素專項(xiàng)集采規(guī)則，充分體現(xiàn)了胰島素等生物制品的特殊性。蘇璠介紹到，首先，規(guī)定了最高有效申報(bào)價(jià)，在最高有效申報(bào)價(jià)以內(nèi)，只要降價(jià)40%即可入圍，有較強(qiáng)的確定性。其次是帶量基礎(chǔ)，本次帶量是依據(jù)公司2020年在醫(yī)院的銷售量，由醫(yī)院進(jìn)行自主申報(bào)，因此對(duì)于銷售量大的企業(yè)擁有更多的報(bào)量和帶量。此舉將避免小廠商以價(jià)換量但產(chǎn)能不足的情況。第三是分組規(guī)則，價(jià)格最低在A組，價(jià)格最高在C組，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇將C類中選企業(yè)對(duì)應(yīng)報(bào)量的30%分給A類企業(yè)。
基于此規(guī)則，外資廠商和國(guó)內(nèi)廠商采取了不同的報(bào)價(jià)策略。以諾和諾德為例，其采取了報(bào)高價(jià)、保利潤(rùn)的報(bào)價(jià)策略，因此其多個(gè)品類以C類中標(biāo)，同時(shí)也相應(yīng)地減少了市場(chǎng)投入。
蘇璠指出，通化東寶從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展角度出發(fā)，考慮到胰島素產(chǎn)品需要患者教育以及售后服務(wù)等特殊性，采取了溫和的報(bào)價(jià)策略，公司全系列胰島素產(chǎn)品成功以B類中標(biāo)。比較溫和的報(bào)價(jià)策略能確保公司在保持穩(wěn)定合理利潤(rùn)的同時(shí)，還能繼續(xù)提升對(duì)患者的服務(wù)，并且積極承擔(dān)起企業(yè)社會(huì)責(zé)任，加強(qiáng)患者教育，提升糖尿病的知曉率和治療率，加強(qiáng)對(duì)集采外市場(chǎng)的開拓，以及加大對(duì)未來創(chuàng)新研發(fā)的投入。同時(shí)，公司全部產(chǎn)品以B類中標(biāo)，不存在任何調(diào)出的分配量，集采后能基本確保公司原有的銷售量。此外，整個(gè)市場(chǎng)仍有近50%的胰島素市場(chǎng)份額未納入本次集采報(bào)量。蘇璠強(qiáng)調(diào)，憑借多元化的產(chǎn)品體系與布局、以及規(guī)?；a(chǎn)帶來的成本優(yōu)勢(shì)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)，通化東寶將進(jìn)一步提升市場(chǎng)占有率，加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程。
反觀外資企業(yè)，2022年5月，隨著胰島素國(guó)家專項(xiàng)集采在全國(guó)陸續(xù)落地實(shí)施，外資廠商投入有所降低，并且進(jìn)行了人員調(diào)整和優(yōu)化。而通化東寶作為國(guó)內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)，全力拓展增量市場(chǎng)，保持團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定，使得公司市場(chǎng)份額持續(xù)攀升。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年上半年，通化東寶胰島素及其類似藥在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)銷售額份額提升到了10.83%，位列行業(yè)第三，僅次于諾和諾德和賽諾菲。蘇璠指出，未來隨著公司不斷有新品上市，以及持續(xù)加大基層市場(chǎng)、零售渠道、民營(yíng)醫(yī)院等院外市場(chǎng)投入，各類產(chǎn)品市場(chǎng)份額將持續(xù)提升。
創(chuàng)新與國(guó)際化雙突破
隨著通化東寶胰島素類似物甘精胰島素、門冬胰島素、門冬30及門冬50預(yù)混型胰島素陸續(xù)獲批上市，實(shí)現(xiàn)了對(duì)人胰島素與胰島素類似物速效、基礎(chǔ)和預(yù)混系列產(chǎn)品的全面覆蓋。并且甘精胰島素、門冬胰島素上市以來商業(yè)化進(jìn)展迅速，市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大，2022年前三季度銷量繼續(xù)實(shí)現(xiàn)了超100%的高速增長(zhǎng)；此外，通化東寶多款口服降糖藥也已經(jīng)獲批上市，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品體系。通化東寶對(duì)GLP-1領(lǐng)域和其他領(lǐng)域都有布局，公司利拉魯肽預(yù)計(jì)將于2023年底獲批上市。
在研發(fā)布局方面，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型是通化東寶未來堅(jiān)定不移的發(fā)展方向，公司對(duì)糖尿病及其他內(nèi)分泌代謝治療領(lǐng)域進(jìn)行布局，目前已布局糖尿病、痛風(fēng)/高尿酸血癥治療領(lǐng)域5款一類創(chuàng)新藥，有2款改良型創(chuàng)新藥。在糖尿病治療領(lǐng)域，公司布局了超速效胰島素，還有長(zhǎng)效的、多靶點(diǎn)的、多適應(yīng)癥的產(chǎn)品，比如GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)一類創(chuàng)新藥、小分子GLP-1.此外，在痛風(fēng)/高尿酸血癥治療領(lǐng)域，單靶點(diǎn)URAT1抑制劑I期臨床試驗(yàn)已經(jīng)基本結(jié)束，正在準(zhǔn)備進(jìn)行II期臨床；雙靶點(diǎn)URAT1/XO一類新藥也正在準(zhǔn)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
另一方面是國(guó)際化，這是通化東寶的另一個(gè)重要戰(zhàn)略，將打開公司的增量空間。2022年12月，公司和科興制藥達(dá)成了合作協(xié)議，將授予科興制藥利拉魯肽注射液產(chǎn)品在海外新興市場(chǎng)共17個(gè)國(guó)家的獨(dú)家商業(yè)化許可權(quán)益，雙方將合作開拓利拉魯肽注射液海外市場(chǎng)。此外，公司胰島素已經(jīng)在海外10多個(gè)國(guó)家進(jìn)行銷售。公司人胰島素正在歐盟報(bào)產(chǎn)的階段，甘精胰島素和門冬胰島素也準(zhǔn)備在歐盟進(jìn)行臨床和注冊(cè)申報(bào)。
展望未來，通化東寶有望實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外的“雙循環(huán)”，以國(guó)內(nèi)強(qiáng)大的商業(yè)化能力“內(nèi)循環(huán)”作為基本盤，通過對(duì)外合作的方式出海，實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)海外空間巨大的“外循環(huán)”。蘇璠表示，隨著“集采出清+創(chuàng)新兌現(xiàn)+國(guó)際突破”，具備創(chuàng)新能力、具有糖尿病治療領(lǐng)域全覆蓋研發(fā)管線、并向內(nèi)分泌代謝其他治療領(lǐng)域不斷探索的通化東寶，將迎來更廣闊的發(fā)展空間。
最后，蘇璠指出，未來通化東寶將繼續(xù)秉承“堅(jiān)持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，搶抓國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、生物藥的有利時(shí)機(jī)，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，不斷提高新藥創(chuàng)新研發(fā)能力，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化步伐，打造國(guó)內(nèi)一流、世界領(lǐng)先的專業(yè)研發(fā)技術(shù)及商業(yè)化平臺(tái)，為實(shí)現(xiàn)“內(nèi)分泌領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)的探索者和引領(lǐng)者”的企業(yè)愿景不懈奮斗，為我國(guó)的健康事業(yè)作出更多、更大的貢獻(xiàn)。
（文章來源：華夏時(shí)報(bào)）
標(biāo)簽： 通化東寶
