牽手國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片，讓奧翔藥業(yè)(603229.SH)贏得頗多關(guān)注。
就在1月16日晚間，奧翔藥業(yè)稱，于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局出具的阿茲夫定化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，表明該原料藥已符合國(guó)家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
不過(guò)，該消息披露后，1月17日奧翔藥業(yè)開(kāi)盤(pán)微漲1%，此后便開(kāi)啟下跌模式，收盤(pán)下跌3.18%。
(資料圖)
事實(shí)上，半年之前，奧翔藥業(yè)就因受托生產(chǎn)阿茲夫定被市場(chǎng)列為“新冠概念股”而受到資金追捧。
2022年5月6日、5月9日、5月10日，奧翔藥業(yè)三個(gè)交易日內(nèi)大漲近28%，其中9日、10日更是連續(xù)漲停，5月11日盤(pán)中一度沖高至66.98元，創(chuàng)下公司股價(jià)歷史新高。
在此背景下，5月11日，奧翔藥業(yè)發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告，回應(yīng)市場(chǎng)傳聞。
彼時(shí)的公告顯示，奧翔藥業(yè)核查后表示，全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“麒正藥業(yè)”)就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與河南真實(shí)生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“真實(shí)生物”)簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》。
彼時(shí)，奧翔藥業(yè)提到，“阿茲夫定產(chǎn)品的上市許可持有人為真實(shí)生物，麒正藥業(yè)不享有其所有權(quán)，僅為受托加工生產(chǎn)企業(yè)，具體訂單計(jì)劃、結(jié)算方式、交貨期限等需等到阿茲夫定獲得批準(zhǔn)后，再另行簽署相應(yīng)合同，雙方能否最終簽署相應(yīng)合同以及簽署的時(shí)間均存在不確定性?！?/p>
而且，由于上述協(xié)議為雙方開(kāi)展合作的框架性文件，“不具有約束力，不涉及具體交易金額，未達(dá)到信息披露標(biāo)準(zhǔn)”，奧翔藥業(yè)此前也并未專門(mén)發(fā)公告進(jìn)行披露。
在1月16日的最新公告中，奧翔藥業(yè)強(qiáng)調(diào)，“麒正藥業(yè)尚須取得藥品生產(chǎn)許可證C證且阿茲夫定相關(guān)片劑生產(chǎn)線尚須通過(guò)GMP符合性檢查后，受托生產(chǎn)的阿茲夫定片方可銷售”。
1月17日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者就此致電奧翔藥業(yè)證券部，對(duì)方進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，“公告針對(duì)的是阿茲夫定原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)，但(麒正藥業(yè)的)藥品生產(chǎn)許可證C證、阿茲夫定相關(guān)原料藥生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證，這些流程還沒(méi)完成”。
對(duì)于公司與真實(shí)生物的合作進(jìn)展，上述奧翔藥業(yè)證券部人士表示，“目前尚無(wú)阿茲夫定原料藥相關(guān)訂單，如果后續(xù)有訂單，并達(dá)到信息披露標(biāo)準(zhǔn)，我們會(huì)及時(shí)發(fā)公告”。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理發(fā)現(xiàn)，在阿茲夫定原料藥層面，拓新藥業(yè)(301089.SZ)子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司是真實(shí)生物合格供應(yīng)商，也是首家阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)商。
就在1月10日，拓新藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)表示，“公司子公司新鄉(xiāng)制藥是阿茲夫定原料藥生產(chǎn)廠家，不參與終端產(chǎn)品銷售情況。新鄉(xiāng)制藥全體員工全力以赴、加班加點(diǎn)、滿負(fù)荷生產(chǎn)阿茲夫定原料藥，保障下游客戶需要，能夠滿足市場(chǎng)需求”。
此外，在阿茲夫定片(制劑)層面，真實(shí)生物此前與另一家A股上市公司華潤(rùn)雙鶴(600062.SH)簽訂了委托生產(chǎn)協(xié)議。
2022年5月，華潤(rùn)雙鶴曾發(fā)布公告稱，公司與真實(shí)生物在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》。
其中，就《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，華潤(rùn)雙鶴與真實(shí)生物將開(kāi)展創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、合作項(xiàng)目等多方面合作，雙方的協(xié)議有效期為十年。
就《阿茲夫定片委托加工框架協(xié)議》中涉及的阿茲夫定產(chǎn)品，真實(shí)生物作為該產(chǎn)品的上市許可持有人，華潤(rùn)雙鶴僅為該產(chǎn)品的受托加工生產(chǎn)企業(yè)，不享有其所有權(quán)。
三個(gè)月之后，華潤(rùn)雙鶴進(jìn)一步披露與真實(shí)生物的合作進(jìn)展。
華潤(rùn)雙鶴在2022年8月底的公告中提及，近日公司從真實(shí)生物獲知，真實(shí)生物已獲得河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》B證，其中所列受托生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)兩家，華潤(rùn)雙鶴為其中之一，具備了受托生產(chǎn)阿茲夫定片的資質(zhì)。在此之前，華潤(rùn)雙鶴已取得《藥品生產(chǎn)許可證》C證，具備受托生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。
1月5日，華潤(rùn)雙鶴在互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)投資者提問(wèn)時(shí)表示，“阿茲夫定片現(xiàn)已開(kāi)始生產(chǎn)，公司按照真實(shí)生物訂單需求制定生產(chǎn)計(jì)劃”。
（文章來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
