“必須不斷提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，促進高質(zhì)量發(fā)展，加快實現(xiàn)生物醫(yī)藥高水平科技自立自強?！比珖f(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明近日在接受上海證券報記者采訪時表示，今年全國兩會，他主要圍繞“促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”建言獻策。
允許創(chuàng)新藥在一定時間內(nèi)自主定價
“在創(chuàng)新藥的定價上，建議允許企業(yè)在一定時間內(nèi)比如5年內(nèi)自主定價。并在醫(yī)保談判與支付上，突出臨床價值導向，制定合理價格，提高報銷標準?！倍×忻髡f。
(資料圖)
長周期、高投入、高風險，創(chuàng)新藥投資的這些特點，需要相對較高的回報來形成正回饋。這就意味著在創(chuàng)新藥上市后，只有讓藥企在一段時間內(nèi)保持較高利潤，收回投資并有一定盈利，才能推動行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
以自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新藥物研發(fā)為核心，貝達藥業(yè)致力于解決肺癌等惡性腫瘤治療領域中未被滿足的醫(yī)療需求。公司多個產(chǎn)品在細分領域“填補空白”，如凱美納為首個列入醫(yī)保目錄的肺癌術后輔助靶向口服藥，貝美納為首個國產(chǎn)ALK抑制劑等。
丁列明建議，對已納入國家醫(yī)保的創(chuàng)新藥，適當延長談判周期，把新增適應證自動納入報銷范圍，穩(wěn)定市場預期。對獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的創(chuàng)新藥，建議優(yōu)先采購應用，暢通進院通道，不列入“藥占比”考核，促進創(chuàng)新價值實現(xiàn)。
發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還要加強金融支持。丁列明建議，支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權益的戰(zhàn)略合作或相關股權收購，適當放寬審核要求，使生物醫(yī)藥企業(yè)可通過資本市場獲得企業(yè)發(fā)展所需資金。同時，鼓勵政策性產(chǎn)業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關鍵作用，明確生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金所得稅按20%征收，促進各類資本投資生物醫(yī)藥企業(yè)。
與此同時，高端人才是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的主力軍。丁列明建議，科學研判未來國際人才競爭局勢，制定有針對性的人才政策，為海內(nèi)外高端人才創(chuàng)造具有國際競爭力和吸引力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，保障他們以“十年磨一劍”精神潛心創(chuàng)新研發(fā)。
加強個體化定制藥物研發(fā)和技術審評
“邁入精準醫(yī)學時代，個體化定制藥物作為新生事物、前沿科技，代表著發(fā)展趨勢，其研發(fā)和技術審評需要引起迫切的重視?！倍×忻髡f，精準醫(yī)學是未來方向。
當下，個體化定制藥物能夠為難治性疾病提供新的治療方案選擇，并已具備發(fā)展條件，但也給新藥研發(fā)和審評工作帶來了新挑戰(zhàn)，尤其是在安全性和有效性的確認方面，成為藥品監(jiān)管面臨的新課題。
丁列明建議，相關部門可及時跟進新技術的發(fā)展，及時研討、制訂指導原則和對應的審評要求，以推動這一治療領域的有序發(fā)展。對個體化定制藥物所使用的固定工藝流程以及相應的質(zhì)量控制標準進行科學性和嚴謹性評估，既保證所生產(chǎn)藥物的安全性風險可控，也要讓個體化定制藥物的時間和經(jīng)濟成本不至于太高。
丁列明還建議，國家藥審中心可成立專門機構，來專職負責新技術藥物的審評，通過加強與藥企的技術、科技溝通交流，加強標準的國際協(xié)同，推動創(chuàng)新型藥物盡快開展臨床試驗并上市，進而解決臨床上大量未被滿足的需求。
（文章來源：上海證券報）
標簽： 貝達藥業(yè) 全國政協(xié)委員
