注冊制新股縱:仁度生物:國內(nèi)RNA 分子診斷領(lǐng)域先發(fā)優(yōu)勢企業(yè)

2022-03-13 15:13:40

本期投資提示:

AHP 得分——仁度生物2.50 分,總分的39.4%分位??紤]流動(dòng)性溢價(jià)因素后,我們測算仁度生物 AHP 得分為2.50 分,位于科創(chuàng)體系A(chǔ)HP 模型總分的39.4%分位,位于中游偏下水平。假設(shè)以70%入圍率計(jì),中性預(yù)期情形下,仁度生物網(wǎng)下A、B、C 三類配售對象的配售比例分別是:0.0349%、0.0307%、0.0155%。。

國內(nèi)RNA 分子診斷領(lǐng)域先發(fā)優(yōu)勢企業(yè),生殖道系列產(chǎn)品國內(nèi)市占率第一。仁度生物聚焦于RNA 分子診斷領(lǐng)域,掌握多重RNA 擴(kuò)增檢測技術(shù)。公司成功開發(fā)了RNA 實(shí)時(shí)熒光恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)平臺(SAT 平臺),該技術(shù)平臺在擴(kuò)增效率、檢測靈敏度和特異性、生物安全性等方面有獨(dú)特優(yōu)勢,并基于該技術(shù)平臺研發(fā)了相關(guān)分子診斷試劑和設(shè)備一體化產(chǎn)品。公司于國內(nèi)最早推出生殖道、呼吸道和乙肝檢測領(lǐng)域以RNA 為檢測靶標(biāo)的核酸檢測試劑產(chǎn)品。根據(jù)沙利文研究報(bào)告,2019 年公司生殖道系列4 項(xiàng)檢測試劑盒產(chǎn)品位列國內(nèi)性傳播感染分子診斷領(lǐng)域市場第一(市場份額28.5%)、呼吸道系列產(chǎn)品在呼吸道(剔除新冠)疾病分子診斷細(xì)分領(lǐng)域市場份額位居第四(市場份額為11.2%)。公司自研的AutoSAT 是首臺國產(chǎn)隨到隨檢的分子診斷流水線設(shè)備,打破了門急診的使用限制,率先將分子診斷的臨床應(yīng)用領(lǐng)域拓展到門急診等現(xiàn)場應(yīng)用場景。同時(shí),公司全面實(shí)現(xiàn)核心原料酶的自給自足,有效控制成本。目前公司在研的12 個(gè)項(xiàng)目,其中已有2 個(gè)項(xiàng)目屬于注冊技術(shù)審評階段,3 個(gè)項(xiàng)目處于臨床評價(jià)階段,研發(fā)項(xiàng)目管線布局合理。

產(chǎn)品獲國內(nèi)眾多知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,參與多個(gè)國家重大科研項(xiàng)目。憑借自身產(chǎn)品和技術(shù)優(yōu)勢,公司7 項(xiàng)試劑產(chǎn)品為多個(gè)專家共識及診療指南推薦的產(chǎn)品,并與全國近300 家三級甲等醫(yī)院保持著穩(wěn)定的合作關(guān)系,產(chǎn)品覆蓋全國31 個(gè)省、直轄市和自治區(qū)的500 余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其中,公司生殖道試劑等核心產(chǎn)品獲得中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等知名醫(yī)院的認(rèn)可和使用。目前公司及其子公司共擁有發(fā)明專利26 項(xiàng),獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)或經(jīng)藥品監(jiān)督管理主管部門備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品23 項(xiàng),承擔(dān)或參與了國家科技部、國家衛(wèi)生部等部門主導(dǎo)的包括“十三五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”、“十三五重大專項(xiàng)”、“國家‘863’計(jì)劃”在內(nèi)的多個(gè)重大科研項(xiàng)目。

業(yè)績體量偏小,毛利率和研發(fā)投入占比高于可比均值。2018 年-2020 年公司業(yè)績體量偏小,營收復(fù)合增速為89.94%,低于可比均值,2019 年實(shí)現(xiàn)凈利潤扭虧為盈,2020年同比增長 1541.5%。2018-2021 年上半年,公司毛利率高于可比公司,主要因?yàn)楣菊莆蘸诵脑牧厦傅闹苽浼夹g(shù),能夠保證公司試劑用核心原材料酶的充足、穩(wěn)定供應(yīng),實(shí)現(xiàn)較好的成本控制;研發(fā)費(fèi)用率逐年下滑,但整體高于可比均值。

風(fēng)險(xiǎn)提示:仁度生物需警惕境 SAT 技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域受限、市場空間受限;業(yè)績增長具有一定偶發(fā)性存在未來大幅下滑可能;生殖道、呼吸道(剔除新冠)產(chǎn)品市場容量占感染領(lǐng)域比例較小以及存量市場競爭加??;乙肝RNA 等新產(chǎn)品所處市場容量大但所能獲得的市場規(guī)模存在一定不確定性;原材料酶主要依賴國外子公司生產(chǎn)等風(fēng)險(xiǎn)。

(文章來源:上海申銀萬國證券研究所)

標(biāo)簽: 仁度生物 分子診斷

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