3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。
自此，五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。
3月11日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》(以下簡稱《應用方案》)，和配套的《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構新冠病毒抗原檢測基本操作流程》(以下簡稱《基層醫(yī)療機構操作流程》、《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》。
《應用方案》指出，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。這意味著，風靡全球的新冠抗原快檢，將正式在國內(nèi)被允許投入使用，并為居家檢測提供關鍵基礎。
中泰證券研報指出，目前國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1-1.5美金，參考海外發(fā)放政策，雖然海外新冠抗原自檢試劑盒的發(fā)放頻次差別顯著，在人均2-10次不等，但參考海外政策按照最低頻率假設每月2次，預計國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達177-266億元。如考慮到居民、企業(yè)自費購買情況，預計新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求有望進一步提升，按此計算，一年的市場規(guī)模有望超過一千億元。
事實上，3月11日，二級市場上已經(jīng)有所反應，新冠檢測相關上市公司股價大幅上漲，蘭衛(wèi)醫(yī)學、可孚醫(yī)學、萬浮醫(yī)學、九安醫(yī)療、明德生物等相繼漲停，博拓生物、東方生物、熱景生物等提供快速檢測產(chǎn)品的上市公司股價上漲超10%。盡管九安醫(yī)療、熱景生物、東方生物等隨后發(fā)布公告稱，目前暫時沒有新冠抗原檢測產(chǎn)品在國內(nèi)上市，檢測市場格局將進入新一輪洗牌，已不可逆轉。
（文章來源：藍鯨財經(jīng)）
標簽： 新冠病毒 應用方案 國家藥監(jiān)局
