近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《公示擬撤銷掛網(wǎng)醫(yī)用耗材的通知》，宣布了一批企業(yè)自動(dòng)申請(qǐng)撤網(wǎng)的產(chǎn)品。其中，包含博奧賽斯天津總公司、重慶分公司的IgM、IgG兩種新冠抗原檢測(cè)試劑。
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目前，核酸、抗原檢測(cè)試劑已淡出市場(chǎng)，這些產(chǎn)品背后的IVD企業(yè)也緊隨其后。
抗原檢測(cè)試劑盒價(jià)格下移
化學(xué)發(fā)光法新冠病毒IgM/IgG抗原檢測(cè)產(chǎn)品在取材標(biāo)本上與核酸檢測(cè)不同，相較于核酸需要獲取的患者帶病毒的咽拭子、鼻拭子等，該種抗原檢測(cè)試劑所需要的靜脈血更為安全，更能保證醫(yī)護(hù)人員的安全，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。
2020年3月4日，抗原檢測(cè)被納入了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》的確診依據(jù)。據(jù)了解，當(dāng)時(shí)的抗原檢測(cè)技術(shù)已較為成熟，化學(xué)發(fā)光法新冠病毒IgM/IgG抗原檢測(cè)采用全自動(dòng)流水線設(shè)備進(jìn)行，400人份檢測(cè)的時(shí)間約130分鐘左右。同時(shí)，試劑盒已經(jīng)實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，產(chǎn)量可達(dá)20萬(wàn)人份/周。
據(jù)重慶醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)黃愛龍教授此前向媒體介紹，抗原檢測(cè)試劑盒可以獨(dú)立或與核酸檢測(cè)相互印證，減少錯(cuò)診、漏診。并且，抗原檢測(cè)不僅能夠更為準(zhǔn)確地反映被檢測(cè)者是否感染了新冠病毒，對(duì)于感染過新冠病毒現(xiàn)已被治愈的患者也同樣有效。
不過，也有專家認(rèn)為IgM抗體和IgG抗體數(shù)值的大小并不能證明抗體對(duì)人體的保護(hù)作用到底有多大，因?yàn)槭欠癖桓腥静⒉粏渭兪苓@兩種抗體數(shù)值大小的影響，還受到很多其他因素影響，比如病毒是否變異。不過，隨著抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)量增加，需求量下降，價(jià)格也隨之下移。
巨豐投顧高級(jí)投資顧問李建杰曾公開表示，“當(dāng)前新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品較多、競(jìng)爭(zhēng)較為充分、技術(shù)水平相差不大，抗原檢測(cè)試劑盒的價(jià)格下跌在所難免?！?/p>
常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目需求更大
此前，存在IVD行業(yè)憑借新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)沖刺IPO的案例。公開數(shù)據(jù)顯示，2021年，醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)新增314家，同比增長(zhǎng)23.6%。2022年前三季度，含“新冠檢測(cè)”概念109家上市企業(yè)共計(jì)營(yíng)收約為3638.78億元，較2021年同期增長(zhǎng)約22.83%；凈利潤(rùn)共約854.29億元，同比增加約33.69%。
然而，IVD企業(yè)的高利潤(rùn)也伴隨著高風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2023年1月13日，我國(guó)體外診斷行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)中有2280家企業(yè)有裁判文書，1257家企業(yè)有行政處罰，有648家企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)異常。
縱觀整個(gè)IVD行業(yè)發(fā)展前景，其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用范圍廣泛，涉及體檢、慢性病管理、重疾檢測(cè)等多個(gè)場(chǎng)景。2022年年底，隨著醫(yī)院端診療需求逐漸恢復(fù)，持續(xù)深耕行業(yè)的企業(yè)將直接受益。
一位IVD行業(yè)公司創(chuàng)始人曾對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，其公司雖然有PCR實(shí)驗(yàn)室，但沒有布局核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)，“因?yàn)閷Ｗ⒆约旱闹鳂I(yè)才能做扎實(shí)?！?/p>
而在他看來，IVD市場(chǎng)此前是防感染，現(xiàn)在是忙救治，更大的需求是常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，尤其是炎癥和心標(biāo)。
此前，亦有相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，伴隨著炎癥、心標(biāo)的大量需求，預(yù)計(jì)一個(gè)半月就能完成全年四分之一的業(yè)績(jī)指標(biāo)。
而在技術(shù)研發(fā)方面，未來國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)可著眼于中高端技術(shù)。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)在相對(duì)低端的生化診斷領(lǐng)域占比較高，在化學(xué)發(fā)光和POCT 等中高端技術(shù)方面具有提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的空間。
此外，據(jù)湘財(cái)證券預(yù)計(jì)，隨著老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)保支付能力增強(qiáng)、分級(jí)診療、保健意識(shí)增強(qiáng)等需求端因素的推動(dòng)，以及技術(shù)進(jìn)步升級(jí)、新項(xiàng)目臨床開展、原輔料自給升級(jí)等供給端能力的提升，未來預(yù)計(jì)5-10年，中國(guó)IVD仍將保持15%以上的年復(fù)合增速。至2030年，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至2881.5億元，在全球市場(chǎng)中的占比提升至33.2%，成為最大的體外診斷產(chǎn)品消費(fèi)國(guó)。
（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
標(biāo)簽： 抗原檢測(cè)
