環(huán)球熱頭條丨醫(yī)健年報(bào)掃描⑤丨部分藥企獨(dú)家產(chǎn)品放量業(yè)績上漲 集采倒逼化藥行業(yè)轉(zhuǎn)型探索加速

2023-02-17 10:00:27

目前,據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì),化學(xué)制藥板塊逾80家企業(yè)已發(fā)布業(yè)績預(yù)報(bào),整體業(yè)績呈向好趨勢。


(資料圖片僅供參考)

其中,濟(jì)川藥業(yè)2022年?duì)I業(yè)收入為89.96億元,同比增長17.09%;歸母凈利潤21.96億元,同比增長27.71%。該公司表示,業(yè)績增長的主要原因包括公司主要品種蒲地藍(lán)消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒市場需求大量增加。

2022年第四季度,受益于新冠感染用藥需求增加,相關(guān)企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)亮眼。主營“快克”系列產(chǎn)品的金石亞藥預(yù)計(jì)2022年盈利1.86億元-2.64億元,同比增長180.16%至296.89%;貴州三力預(yù)計(jì)2022年歸母凈利潤1.96億元-2.17億元,同比增長28.71%至42.5%。

人福醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)三家藥企歸母凈利潤預(yù)計(jì)將超10億元,其中,人福藥業(yè)預(yù)計(jì)歸母凈利潤22億元-26億元,華海藥業(yè)增速最高,歸母凈利潤與上年同期相比增長130%至146%。

此外,1月30日晚間,華北制藥發(fā)布業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計(jì)2022年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-6.84億元左右,為上市以來虧損最大的一次。隨后,上交所下發(fā)關(guān)于對華北制藥的監(jiān)管函,處理事由為對公司業(yè)績預(yù)告相關(guān)事項(xiàng)發(fā)出監(jiān)管工作函,涉及對象為上市公司、董事、監(jiān)事、高級管理人員。

而亞太藥業(yè)、萊美藥業(yè)、德展健康已連續(xù)兩年虧損,預(yù)計(jì)2022年上述三家企業(yè)歸母凈利潤分別虧損1.2-1.6億元、0.55億元-0.75億元、0.29億元-0.48億元。

產(chǎn)品銷售影響業(yè)績

對于全年業(yè)績變化,貴州三力表示,前三季度,因國內(nèi)疫情管控等,公司營業(yè)收入、凈利潤等財(cái)務(wù)指標(biāo)增長較緩。12 月份以來,國內(nèi)對新型冠狀病毒感染治療相關(guān)藥品的需求大幅提升,公司核心產(chǎn)品開喉劍噴霧劑及開喉劍噴霧劑(兒童型)市場需求大量增加。報(bào)告期內(nèi),公司產(chǎn)品營業(yè)收入較上年同期有較大幅度增長,2022年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.26億元-12.44億元,同比增長19.92%至32.49%。

除了市場階段性需求突增,更多企業(yè)則是由于產(chǎn)品突破而帶來盈利,尤其體現(xiàn)在創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)當(dāng)中。上海誼眾2022年業(yè)績預(yù)告顯示,公司預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤1.5億-1.6億元,上年同期值為-399.71萬元,公司實(shí)現(xiàn)由虧轉(zhuǎn)盈。

上海誼眾表示,公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束(以下簡稱“紫杉醇膠束”)于2021年末獲批上市后,公司已正式開展紫杉醇膠束的商業(yè)化生產(chǎn)及銷售工作。

同樣受益的還有艾力斯,該公司預(yù)計(jì)2022年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.8億元-8.1億元,比上年同期增加2.5億元-2.8億元,同比增加47.14%到52.80%。其主營業(yè)務(wù)收入增長原因是公司核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進(jìn),其二線治療適應(yīng)癥于2021年底被納入國家醫(yī)保目錄,2022年全年實(shí)現(xiàn)銷售放量;其一線治療適應(yīng)癥于2022年6月獲批,進(jìn)一步帶動產(chǎn)品銷量,公司2022年?duì)I業(yè)收入同比實(shí)現(xiàn)較大幅度增長。

此外,CDMO業(yè)務(wù)也是驅(qū)動業(yè)績增長的重要因素。金城醫(yī)藥表示,凈利潤較上年同期增幅較大,主要是公司醫(yī)藥中間體、CMO/CDMO業(yè)務(wù)及生物特色原料藥銷售收入同比實(shí)現(xiàn)增長所致。海普瑞也在業(yè)績預(yù)告中提到,公司在2022年不僅加大了新訂單的獲取力度,而且著力調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及提升綜合效益,使CDMO業(yè)務(wù)在2022年?duì)I業(yè)收入及利潤雙雙提升。

值得一提的是,由于受帶量采購和醫(yī)保目錄調(diào)整等影響較大,多家企業(yè)表示業(yè)績下降系受到集采等政策影響。

靈康藥業(yè)指出,公司部分產(chǎn)品受到集采政策影響,銷量大幅下降,導(dǎo)致公司營業(yè)收入下降。另外,近年受醫(yī)??刭M(fèi)、一致性評價、帶量采購政策的推進(jìn),藥品價格整體有所下降,且由于環(huán)保成本上升,導(dǎo)致部分原材料價格有所上漲。公告顯示,靈康藥業(yè)預(yù)計(jì)2022年歸母凈利潤虧損1.57億元-1.96億元,同比由盈轉(zhuǎn)虧。

浙江醫(yī)藥預(yù)計(jì)2022年歸母凈利潤減少44.67%-54.72%,原因包括主導(dǎo)產(chǎn)品左氧氟沙星氯化鈉注射液進(jìn)入全國集采后銷售價格和毛利大幅下降。

轉(zhuǎn)型探索

截至目前,國家醫(yī)保局已開展7批國家組織藥品集中帶量采購,共覆蓋294種藥品,除第六批胰島素專項(xiàng)集采外,其余均針對化藥領(lǐng)域。2022年開展的第七批集采中,有60種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價48%。

隨著化藥帶量采購進(jìn)入常態(tài)化階段,化藥行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。為搶占更多市場份額,藥品營銷與銷售成為藥企重視的板塊,艾力斯在2022年半年報(bào)中披露,除核心市場(約1000家醫(yī)院)由公司自主經(jīng)營之外,廣闊市場(約1500家醫(yī)院)的推廣則對外授權(quán)由復(fù)星醫(yī)藥負(fù)責(zé),搭建自身商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的同時,充分發(fā)揮有限資源利用最大化。

哈藥股份基于保健品行業(yè)與電商市場發(fā)展的洞察,新增保健品電商業(yè)務(wù)。通過線上線下融合、探索用戶觸達(dá)、提供增值服務(wù)等方式,加速品牌喚醒。據(jù)其業(yè)績快報(bào)顯示,哈藥股份2022年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入138.93億元,同比增長8.52%。

與此同時,不少企業(yè)早已謀劃轉(zhuǎn)型,投入更具前景的業(yè)務(wù)當(dāng)中。

“創(chuàng)新”和“出?!被旧蠟榻鼛啄曛扑幤髽I(yè)的關(guān)鍵詞。國金證券表示,受疫情影響,2022年投融資短暫遇冷,但總體仍處于歷史較高水平;創(chuàng)新藥IND數(shù)量和NDA數(shù)量均有所下滑,但國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND占比保持穩(wěn)定,國產(chǎn)創(chuàng)新藥NDA占比進(jìn)一步提升,國內(nèi)進(jìn)行的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量仍然取得增長。2022年創(chuàng)新藥獲批數(shù)量小幅下滑,處于NDA階段的創(chuàng)新藥有望在2023年集中獲批。

出海方面,2022年12月,科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰將其管線中7種不同在研臨床前ADC項(xiàng)目以全球獨(dú)占許可或獨(dú)占許可選擇權(quán)形式,授予默沙東默沙東在全球范圍內(nèi)或在中國內(nèi)地、香港和澳門以外地區(qū)進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造與商業(yè)化。近日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,恒瑞將自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的 SHR2554(EZH2抑制劑)項(xiàng)目有償許可給Treeline 公司,Treeline 公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 SHR2554 的獨(dú)占權(quán)利。

安信證券預(yù)計(jì),2023年將是國內(nèi)創(chuàng)新藥國際化的大年,可能會有多個產(chǎn)品達(dá)成海外授權(quán),多個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)海外上市銷售。

值得一提的是,憑借生產(chǎn)和成本控制能力,傳統(tǒng)化學(xué)制藥企業(yè)正在向CDMO行業(yè)開拓。以九洲藥業(yè)為例,該公司從原料藥轉(zhuǎn)型做CDMO.2021年,九州藥業(yè)CDMO業(yè)務(wù)營收已達(dá)23.11億元,占公司總營收比重也上升至約56.88%。截至2022年上半年,九州藥業(yè)已承接超過700個CDMO項(xiàng)目。

2022年12月,九洲藥業(yè)接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時表示,公司五年戰(zhàn)略明確將持續(xù)大力提升 CDMO 一站式服務(wù)能力,推進(jìn)原料藥制劑一體化進(jìn)程,加快多肽商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè),推動核酸及大分子等新業(yè)務(wù)的落地。

(文章來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)

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