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中新網(wǎng)北京8月17日電 (記者 張素)“我們亟待更多有效手段，幫助中國的心血管醫(yī)生及患者管理各種心血管風險，減少心血管事件發(fā)生，降低國家的心血管疾病負擔。”中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心血管內(nèi)科主任葛均波近日表示。
據(jù)介紹，我國心血管疾病發(fā)病率持續(xù)升高。在心血管疾病的諸多高危因素中，血脂異常是最常見的危險因素之一。其中，低密度脂蛋白膽固醇(俗稱“壞膽固醇”)升高，被認為是驅動心血管疾病發(fā)生和進展的主要因素。
8月16日，全人源抗PCSK9單抗——托萊西單抗注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常。該藥物由信達生物自主研發(fā)。相關負責人解釋說，PCSK9是一種肝臟合成的蛋白酶，當這種PCSK9蛋白酶與“壞膽固醇”受體結合時，會抑制受體清除“壞膽固醇”的能力。而抑制PSCK9這種酶的活性，就能夠增加細胞表面受體的數(shù)量，從而加強其對“壞膽固醇”的攝取和分解能力。
這位負責人表示，托萊西單抗能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平，為我國血脂臨床管理帶來全新治療選擇。本次托萊西單抗注射液獲批包括多種劑量的治療方案，可以給患者和醫(yī)生提供更多個性化選擇。
“LDL-C作為導致心血管死亡的重要因素，當前的控制現(xiàn)狀依然很不理想，PCSK9抑制劑在血脂的管理中勢必會扮演重要角色。”葛均波說，期待未來在心血管治療領域能有更多、更好的解決方案。
“PCSK9抑制劑是一種新型降膽固醇藥物，能強效降低LDL-C水平且安全性良好。”北京大學第一醫(yī)院心血管內(nèi)科原主任霍勇表示，托萊西單抗在多個注冊III期研究中展現(xiàn)出降脂療效和安全性，“相信能為廣大高膽固醇血癥及混合型血脂異?；颊咛峁└杉昂蛢?yōu)質的降脂藥物選擇”。
首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院常務副院長周玉杰表示，家族性高膽固醇血癥患者發(fā)病年齡早，心血管風險極高，危害巨大。臨床研究結果證明了托萊西單抗的療效和安全性，其在國內(nèi)成功獲批上市，將惠及家族性高膽固醇血癥患者。
值得一提的是，信達生物已有10款產(chǎn)品獲批上市，可治療腫瘤、自身免疫性疾病和代謝疾病。相關負責人透露，他們已建立一條包括35個新藥品種的產(chǎn)品鏈，1個品種在NMPA審評中，6個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另有18個新藥品種進入臨床研究。(完)
（原標題：心血管疾病發(fā)病率持續(xù)升高 專家希冀新的治療方案為患者提供更多選擇）
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