華潤(rùn)雙鶴又漲停了。
今日盤中，華潤(rùn)雙鶴多次觸及漲停，股價(jià)創(chuàng)出歷史新高，截至收盤股價(jià)報(bào)23.1元/股。
華潤(rùn)雙鶴近期頗受資金追捧，原因是公司此前曾被傳在3月底和真實(shí)生物簽訂代理生產(chǎn)、銷售抗病毒藥物阿茲夫定的協(xié)議。
阿茲夫定(Azvudine，簡(jiǎn)稱FNC)是最近最受輿論聚焦的一款新冠口服藥，是目前國(guó)內(nèi)許多在研新冠口服藥之一，背后公司是河南的真實(shí)生物。4月2日，真實(shí)生物申請(qǐng)三類溝通交流會(huì)。這被不少業(yè)內(nèi)人士視為是“首家國(guó)產(chǎn)新冠特效藥上市越來越近”的信號(hào)。
華潤(rùn)雙鶴只是國(guó)產(chǎn)新冠口服藥“盛景”下的一幕。昨日，君實(shí)生物也發(fā)布新冠口服藥VV116最新研究成果：在小鼠模型上，抗病毒效果顯著優(yōu)于利巴韋林，且能緩解肺部組織的病理?yè)p傷情況。
國(guó)產(chǎn)新冠口服藥漸行漸近
新冠口服藥被視為終結(jié)疫情恐懼的最后一塊拼圖。
圖片來源：華創(chuàng)證券
在中國(guó)，進(jìn)入三期臨床的新冠治療藥物有開拓藥業(yè)的普克魯胺(于2月10日完成三期中國(guó)首例入組)、君實(shí)生物的VV116(3月16日三期完成首例給藥)還有近期被認(rèn)為可能最早獲批的真實(shí)生物的阿茲夫定。
其中，開拓藥業(yè)近日公布了魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期全球多中心臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果：相應(yīng)保護(hù)率為100%，業(yè)內(nèi)曾一度看好其或許有望成為首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。
在商業(yè)化方面，復(fù)星醫(yī)藥在去年7月斥資5.6億元與開拓藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得了普克魯胺在印度及28個(gè)非洲國(guó)家的獨(dú)家注冊(cè)和商業(yè)化銷售權(quán)益。
另外，目前君實(shí)生物與旺山旺水制藥已分別啟動(dòng)了針對(duì)輕中度新冠感染者的II/III臨床試驗(yàn)和重度新冠感染者的III期臨床試驗(yàn)。
昨日，君實(shí)生物發(fā)布新冠口服藥VV116最新研究成果：在小鼠模型上，抗病毒效果顯著優(yōu)于利巴韋林，且能緩解肺部組織的病理?yè)p傷情況。
臨床前研究顯示，VV116 在體內(nèi)外都表現(xiàn)出顯著的抗新冠病毒作用，對(duì)新冠病毒原始株和已知重要變異株(Alpha、Beta、Delta 和 Omicron)均表現(xiàn)出抗病毒活性，同時(shí)具有很高的口服生物利用度和良好的化學(xué)穩(wěn)定性。
該藥由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城旺山旺水和君實(shí)生物共同研發(fā)。
去年9月，君實(shí)生物控股子公司君拓生物與旺山旺水訂立合作開發(fā)合同，共同承擔(dān)VV116 在合作區(qū)域內(nèi)的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。合作區(qū)域?yàn)槌衼單鍑?guó)、俄羅斯、北非、中東四個(gè)區(qū)域外的全球范圍。
但“第一款上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥”的企業(yè)，還是從開拓藥業(yè)自然過渡到真實(shí)生物上。
從3月下旬開始，關(guān)于阿茲夫定即將獲批的消息不斷傳來。
它在中國(guó)(輕癥)、俄羅斯(中重癥)和巴西(中重癥)做的臨床，即將在4月份揭盲；甚至有媒體稱藥監(jiān)局將于近期對(duì)它進(jìn)行上市評(píng)審。
公開資料顯示，阿茲夫定作為一款核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，最早用于艾滋病適應(yīng)癥。事實(shí)上早在去年7月份，阿茲夫定作為高病毒載量的成年HIV-1患者的新療法，獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的附條件上市批準(zhǔn)，目前還在開發(fā)乙肝和腫瘤適應(yīng)癥。
在4月16日的中國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展大會(huì)上，蔣建東院士介紹阿茲夫定的臨床藥效時(shí)稱，患者口服用藥3-4天核酸轉(zhuǎn)陰，平均用藥時(shí)間6-7天，平均9天出院。
特別一點(diǎn)是，阿茲夫定對(duì)多日用其他藥物無效的病人同樣有效，且與其他新冠藥物不同，阿茲夫定對(duì)重癥與輕癥患者的治療效果相似。
阿茲夫定治療新冠病毒是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)王辰院士負(fù)責(zé)臨床研究，在2020年4月被SFDA批準(zhǔn)抗新冠三期臨床試驗(yàn)；目前，三期臨床已經(jīng)結(jié)束，俄羅斯和巴西結(jié)果已經(jīng)報(bào)批。
有的股價(jià)暴漲，有的股東想溜
真實(shí)生物并未登陸資本市場(chǎng)(有消息指出計(jì)劃遞表港交所)，于是資金轉(zhuǎn)向了阿茲夫定相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司。
除上文提到持續(xù)股價(jià)暴漲的華潤(rùn)雙鶴以外，拓新藥業(yè)因其子公司新鄉(xiāng)制藥是阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)企業(yè)，且目前新鄉(xiāng)制藥的阿茲夫定新產(chǎn)線正在建設(shè)中 。
同時(shí)，北京協(xié)和藥廠是阿茲夫定片的生產(chǎn)廠家。奧翔藥業(yè)招股說明書顯示，北京協(xié)和藥廠是其前五大客戶，向其銷售CS酸、恩替卡韋等產(chǎn)品，其中，CS酸僅向北京協(xié)和藥廠銷售。CS酸是合成百賽諾的重要中間體，恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，結(jié)構(gòu)上與阿茲夫定類似。
因此，奧翔藥業(yè)與拓新藥業(yè)成為國(guó)產(chǎn)新冠特效藥的龍頭公司，備受資金追捧。
然而，產(chǎn)業(yè)鏈公司目前的反饋并不理想。
3月7日，拓新藥業(yè)收到深交所的關(guān)注函，深交所要求拓新藥業(yè)回答公司阿茲夫定相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)投入、當(dāng)前產(chǎn)能，當(dāng)前相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)銷量、近一年及一期實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入及占比、在手訂單情況。
公司回復(fù)稱，經(jīng)公司自查生產(chǎn)情況、財(cái)務(wù)賬、相關(guān)合同、相關(guān)銷售發(fā)票等有關(guān)資料，子公司新鄉(xiāng)制藥現(xiàn)有阿茲夫定原料藥的產(chǎn)能、產(chǎn)量及銷量均較?。话⑵澐蚨ㄔ纤幾罱荒陮?shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入占公司營(yíng)收5%以下，收入及占比較低。截至目前，公司無在手訂單。
奧翔藥業(yè)在4月13日晚間發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告表示，公司近日關(guān)注到媒體報(bào)道，將公司列為新冠概念股，經(jīng)核查，公司目前尚無新冠藥物相關(guān)產(chǎn)品。公司未發(fā)現(xiàn)其他對(duì)公司股票交易價(jià)格可能產(chǎn)生較大影響的媒體報(bào)道或市場(chǎng)傳聞，未發(fā)現(xiàn)其他可能對(duì)公司股價(jià)產(chǎn)生較大影響的重大信息。
而4月7日，奧翔藥業(yè)還曾拋出一份減持計(jì)劃，實(shí)控人連同高管及持股平臺(tái)合計(jì)減持公司5.48%的股份，按目前市值預(yù)計(jì)至少套現(xiàn)8-10億，給出的理由是個(gè)人資金需求。
另有行業(yè)人士提醒稱，真實(shí)生物的阿茲夫定做的并不是全球多中心臨床，目前兩個(gè)海外試驗(yàn)中心分別為巴西、俄羅斯，潛在市場(chǎng)空間或受限。
（文章來源：上海證券報(bào)）
