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中新網(wǎng)上海3月25日電 (陳靜 肖鑫)記者25日獲悉，上海細胞治療集團自主研發(fā)的自分泌納米抗體CAR-T細胞藥物(BZD1901)獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心批準(zhǔn)，用于治療間皮素陽性的晚期實體腫瘤。
據(jù)悉，約50%實體腫瘤為間皮素陽性。上海細胞治療集團董事長兼CEO錢其軍教授25日告訴記者：“間皮素靶點在肺癌、胃癌、間皮瘤、胰腺癌、卵巢癌等多種腫瘤中有著廣泛表達，自分泌納米抗體CAR-T細胞藥物的成功開發(fā)，將為更多腫瘤患者帶來新治療機會。”據(jù)了解，在研究者發(fā)起的臨床研究中，BZD1901臨床療效明顯。該藥獲批代表著上海細胞治療集團白澤計劃進入新的發(fā)展階段。
近年來，腫瘤免疫治療備受關(guān)注，在以白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤為代表的多種血液腫瘤患者在接受常規(guī)治療無效時，CAR-T細胞藥物能使超50%的患者腫瘤消退，且維持較長期療效。2017年至今，全球有8款CAR-T藥物陸續(xù)獲批上市，均針對血液系統(tǒng)腫瘤。上海細胞治療集團細胞藥物總裁孫艷對記者介紹，中國率先自主研發(fā)的自分泌納米抗體CAR-T細胞藥物，應(yīng)用了多種創(chuàng)新技術(shù)。
在采訪中，記者了解到，當(dāng)下，實體腫瘤患者眾多，腫瘤局部微環(huán)境更復(fù)雜，獲得療效突破的需求大，難度大，眾多科學(xué)家和生物醫(yī)藥公司投入了大量人力和財力在實體腫瘤的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化方面，以求突破。錢其軍教授告訴記者，從技術(shù)上說，CAR-T細胞難以自分泌高水平抗體，從而無法真正意義實現(xiàn)對腫瘤局部微環(huán)境的有效改變。2018年，其與國際知名抗體專家、兔單抗的發(fā)明人朱偉民教授深入探討后認為，應(yīng)建立國際一流的納米抗體發(fā)現(xiàn)平臺，去大規(guī)模尋找高表達及高穩(wěn)定性的納米抗體。2019年，納米抗體研發(fā)平臺成功，并篩選到符合預(yù)期功能特征相關(guān)納米抗體。應(yīng)用到CAR-T細胞后，體內(nèi)外研究顯示出良好的抗體分泌水平以及腫瘤殺傷效果。
2021年2月，該款藥物在上海市第十人民醫(yī)院開展臨床研究，相關(guān)研究論文發(fā)表在國際知名學(xué)術(shù)期刊《癌癥免疫治療雜志》。(完)
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