世界關(guān)注:馬斯克公司官宣:首次人體臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)

2023-05-26 10:09:04


(資料圖片)

馬斯克表示,Neuralink正在設(shè)計(jì)一種將大腦信號(hào)轉(zhuǎn)化為行動(dòng)的設(shè)備,將首先專注于兩個(gè)應(yīng)用:恢復(fù)人類視力,以及幫助無(wú)法移動(dòng)肌肉的人控制智能手機(jī)等設(shè)備,甚至恢復(fù)脊髓受損者的全身功能。

美國(guó)特斯拉公司創(chuàng)始人馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司Neuralink于當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月25日宣布,已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn),將啟動(dòng)首次腦植入物人體臨床研究。

Neuralink公司表示,該臨床試驗(yàn)尚未開(kāi)始招募參與人員,將很快發(fā)布相關(guān)更多信息。

Neuralink公司稱:“這是Neuralink團(tuán)隊(duì)與FDA密切合作的令人難以置信的工作成果,代表著重要的第一步,有一天我們的技術(shù)將幫助許多人?!?/p>

2019年以來(lái),馬斯克曾多次預(yù)測(cè),Neuralink將很快獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行人體試驗(yàn),但該公司的申請(qǐng)?jiān)?022年初被拒絕。

據(jù)澎湃科技(www.thepaper.cn)此前報(bào)道,2022年11月30日,腦機(jī)接口公司Neuralink的CEO埃隆·馬斯克表示,已經(jīng)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了大部分文件。

馬斯克說(shuō),該公司正在設(shè)計(jì)一種將大腦信號(hào)轉(zhuǎn)化為行動(dòng)的設(shè)備,將首先專注于兩個(gè)應(yīng)用:恢復(fù)人類視力,以及幫助無(wú)法移動(dòng)肌肉的人控制智能手機(jī)等設(shè)備,甚至恢復(fù)脊髓受損者的全身功能。

“在很多方面,它就像你頭骨中的Fitbit(美國(guó)公司一種可穿戴式智能設(shè)備產(chǎn)品),帶有細(xì)小的電線?!瘪R斯克曾如此介紹Neuralink設(shè)備。該設(shè)備依靠多達(dá)1024根直徑為5微米的導(dǎo)線“縫合”到患者的大腦灰質(zhì)中,以形成與周?chē)窠?jīng)元的連接,提供大腦電發(fā)射的高分辨率采樣,并在模擬電脈沖和數(shù)字計(jì)算機(jī)代碼之間進(jìn)行轉(zhuǎn)換。

Neuralink主要開(kāi)發(fā)人腦與機(jī)器的接口,將人類與計(jì)算機(jī)連接起來(lái)。該公司2019年首次宣布在猴子身上測(cè)試其設(shè)備。第二年,他們展示了一頭植入其設(shè)備的豬,并對(duì)設(shè)備進(jìn)行了一些設(shè)計(jì)更改。2021年,Neuralink發(fā)布了一段視頻,展示一只植入其設(shè)備的猴子通過(guò)心靈感應(yīng)玩電子游戲,引起巨大轟動(dòng)。

(原標(biāo)題:馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink官宣:首次人體臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn))

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