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一、政策動向
【資料圖】
●口腔種植體系統(tǒng)集采擬中選結(jié)果出爐平均降價55%
1月11日，口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購在四川開標，產(chǎn)生擬中選結(jié)果。在國家醫(yī)保局指導和協(xié)調(diào)下，四川省醫(yī)保局牽頭形成口腔種植體系統(tǒng)省際采購聯(lián)盟，全國各省份均積極參加。擬中選產(chǎn)品平均中選價格降至900余元，與集采前中位采購價相比，平均降幅55%。本次集采匯聚全國近1.8萬家醫(yī)療機構(gòu)的需求量，達287萬套種植體系統(tǒng)，約占國內(nèi)年種植牙數(shù)量(400萬顆)的72%，預(yù)計每年可節(jié)約患者費用40億元左右。
本次集采共有55家企業(yè)參與，其中39家擬中選，中選率71%。中選企業(yè)既包括一些知名國際企業(yè)，也包括威海威高、常州百康特等國內(nèi)企業(yè)。集采前價格較高的士卓曼、登士柏、諾?？品N植體系統(tǒng)從原采購中位價5000元降至1850元左右，市場需求量最大的奧齒泰、登騰種植體系統(tǒng)從原采購中位價1500元左右降至770元左右，中選產(chǎn)品豐富，實現(xiàn)與臨床需求的良好匹配。1.4萬家民營醫(yī)療機構(gòu)積極參加此次集采，占醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的80%。
●《突發(fā)事件緊急醫(yī)學救援“十四五”規(guī)劃》發(fā)布
1月10日，國家衛(wèi)健委公開印發(fā)《突發(fā)事件緊急醫(yī)學救援“十四五”規(guī)劃》?！笆奈濉逼陂g，我國擬規(guī)劃建設(shè)約20個國家緊急醫(yī)學救援基地和國家重大傳染病防治基地，建成20余支重大疫情醫(yī)療應(yīng)急隊伍，每個縣級行政區(qū)建立一支20人基層醫(yī)療應(yīng)急小分隊，滿足重大突發(fā)事件應(yīng)對和重大疫情防控救治需要。
二、藥械審批
●國家藥監(jiān)局附條件批準琥珀酸莫博賽替尼膠囊上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準武田制藥公司申報的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊(商品名：安衛(wèi)力/EXKIVITY)上市。該藥適用于含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。該藥品的上市為攜帶EGFR外顯子20插入突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
●禮來在華遞交“度拉糖肽”新適應(yīng)癥上市申請
1月11日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，禮來公司(Eli Lilly and Company)申報了度拉糖肽注射液的新適應(yīng)癥上市申請。公開資料顯示，度拉糖肽是一款長效GLP-1受體激動劑，每周給藥一次，此前已在中國獲批用于成人2型糖尿病。2022年7月，禮來宣布，度拉糖肽在一項于中國進行的3期臨床試驗中達到主要終點，用以支持在中國新適應(yīng)癥的申請，即聯(lián)合胰島素治療成人2型糖尿病。
三、資本市場
●康希諾擬赴瑞士證交所再上市
繼樂普醫(yī)療、健康元之后，又一家A股醫(yī)藥上市公司決定借助GDR(全球存托憑證)跨境融資。1月10日，康希諾發(fā)布公告，擬籌劃境外發(fā)行全球存托憑證(GDR)并在瑞士證券交易所上市。GDR即在全球公開發(fā)行、可在兩個或更多金融市場上交易的股票或債券。
●鎂信健康宣布完成C+輪融資
近日，創(chuàng)新型普惠健康醫(yī)療服務(wù)及保障平臺上海鎂信健康科技股份有限公司宣布完成C+輪融資，引入?yún)R豐集團作為戰(zhàn)略投資者。
目前，鎂信健康的戰(zhàn)略股東已包括上海醫(yī)藥、中國人壽再保險、上海生物醫(yī)藥基金及國內(nèi)外多家知名投資機構(gòu)，此次國際金融機構(gòu)匯豐的加入，使得鎂信健康未來發(fā)展更具想象空間。
四、行業(yè)大事
●默沙東新冠口服藥國內(nèi)定價出爐
繼輝瑞Paxlovid、真實生物阿茲夫定之后，國內(nèi)第三款獲批的新冠口服藥——默沙東莫諾拉韋膠囊的定價出爐。1月10日，天津市醫(yī)藥采購中心公布新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價公示，莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報價為1500元/瓶，40粒/瓶，一瓶即一療程的用量。目前，莫諾拉韋在美國、日本、韓國等主要國家的價格約為712美元。
（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）
