國產(chǎn)介入式人工心臟獲美國FDA“突破性醫(yī)療設(shè)備”認(rèn)證

2023-08-18 14:16:03


(資料圖片)

心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist®獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性設(shè)備(Breakthrough Device)”認(rèn)定,成為了國內(nèi)首個(gè)獲此認(rèn)定的介入式人工心臟?!巴黄菩栽O(shè)備”是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2015年啟動(dòng)的加快創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)和審查過程中的“綠色通道”。

(文章來源:界面新聞)

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