瘋狂囤實(shí)驗(yàn)猴！多家龍頭藥企連續(xù)買(mǎi)下兩家公司

近日，關(guān)于“多家龍頭藥企瘋狂囤實(shí)驗(yàn)猴”的話題一度沖上微博熱搜，引來(lái)關(guān)注。

2022年4月29日昭衍新藥以18.05億元連續(xù)買(mǎi)下兩家公司——廣西瑋美生物和云南英茂生物，這兩家公司核心資產(chǎn)分別是9941和9622只猴子，加上昭衍新藥自己的3212只，猴子總數(shù)已達(dá)22775只。

而像昭衍新藥這樣的CRO公司還有很多，面對(duì)不斷高企的猴價(jià)，醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)開(kāi)始大舉囤猴。

研發(fā)需求增加促成猴荒

實(shí)驗(yàn)猴實(shí)驗(yàn)是新藥臨床前的重要步驟。

“相較于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物，例如大鼠、犬類(lèi)，猴子與人類(lèi)的生理機(jī)制最為相似，因此在新藥研發(fā)過(guò)程中，尤其是生物制品，在動(dòng)物臨床試驗(yàn)中較多用到猴。” CIC灼識(shí)咨詢(xún)合伙人王文華向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者表示。

公開(kāi)資料顯示，候選藥物在成為新藥前需要進(jìn)行包括藥物吸收、分布、代謝、排泄、功效和毒性研究在內(nèi)的臨床前研究，以證明其有效性和安全性。

多數(shù)臨床前研究都是采用一種嚙齒類(lèi)動(dòng)物和一種非嚙齒類(lèi)動(dòng)物(包括狗、兔、小型豬和猴)來(lái)完成候選藥物的療效、代謝和毒理等動(dòng)物體內(nèi)的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。

猴子是安全評(píng)價(jià)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的主力軍之一。由于進(jìn)化程度更高，形態(tài)和基因上與人類(lèi)最為接近，科研人員可以借助它們進(jìn)行傳染病學(xué)研究、藥理學(xué)和毒理學(xué)研究、生殖生理研究、口腔醫(yī)學(xué)研究、老年病研究、器官移植和眼科研究、內(nèi)分泌病和畸胎學(xué)研究、腫瘤學(xué)研究等問(wèn)題。

2001年頒布的《中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》明確規(guī)定，所有新藥的研發(fā)和疾病的診斷、治療方法的確立與改進(jìn)等，都必須得到在非人靈長(zhǎng)類(lèi)身上獲得可靠結(jié)論后，才能進(jìn)入臨床研究。

國(guó)際通用的ICH(國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì))等指導(dǎo)原則建議，選擇對(duì)藥物敏感的合適的動(dòng)物種屬做臨床前試驗(yàn)。雖然ICH沒(méi)有規(guī)定“必須用猴”，但大分子藥物，即生物藥，超過(guò)70~80%新藥需用猴做臨床前試驗(yàn)，而小分子藥物，即化學(xué)合成藥，則有20~30%臨床前研究會(huì)用到實(shí)驗(yàn)猴。

對(duì)于為什么會(huì)出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室猴短缺，王文華指出，中國(guó)是實(shí)驗(yàn)養(yǎng)殖猴的出口大國(guó)，在新冠疫情期間，相關(guān)藥物及疫苗研發(fā)需求的增長(zhǎng)造成了全球?qū)?shí)驗(yàn)用猴的需求陡增。

“價(jià)格的上漲以及出口訂單量的上升也導(dǎo)致了國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室猴的漲價(jià)以及短缺。雖然2020年初中國(guó)已經(jīng)叫停了實(shí)驗(yàn)室猴的進(jìn)出口，實(shí)驗(yàn)室猴的低存欄量、較長(zhǎng)的繁育期，以及國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)需求的上升仍然造成了適用實(shí)驗(yàn)室猴源的緊缺。”王文華說(shuō)。

中國(guó)實(shí)驗(yàn)靈長(zhǎng)類(lèi)養(yǎng)殖開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì)曾在2021年表示，全國(guó)兩種主要實(shí)驗(yàn)猴存欄24萬(wàn)余只，目前除幼猴、種猴外，實(shí)際商品猴存欄約10萬(wàn)只，如果再除去被海外預(yù)訂、包銷(xiāo)的，年齡太小的或“更年期”猴，國(guó)內(nèi)適用的存量?jī)H有約3萬(wàn)只。

另一邊，研發(fā)需求卻不斷加速。2018-2021年，化藥1類(lèi)新藥IND承辦數(shù)從270件增加至520件，CAGR為24%，其中2021年增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯，同比增加30.9%;同期生物創(chuàng)新藥IND承辦數(shù)從154件增加至434件， CAGR為41%。

猴價(jià)水漲船高，CRO企業(yè)開(kāi)始囤猴

隨著實(shí)驗(yàn)室猴短缺，隨之而來(lái)，實(shí)驗(yàn)室猴的價(jià)格也水漲船高。

此前，昭衍新藥招股書(shū)中提到，食蟹猴在2014年的單價(jià)為6567元/只。

2020年11月，根據(jù)中山大學(xué)中山眼科中心《食蟹猴采購(gòu)項(xiàng)目》清單顯示，食蟹猴平均每只4.3萬(wàn)元。

2021年2月，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布食蟹猴招標(biāo)公告，平均每只7.05萬(wàn)元。

到2022年3月，中國(guó)食品藥品檢定研究院采購(gòu)實(shí)驗(yàn)用食蟹猴共40只，預(yù)算金額高達(dá)530萬(wàn)，單價(jià)飛漲至13.25萬(wàn)元。近期更是單只已經(jīng)達(dá)到16萬(wàn)元。

不到10年，猴價(jià)漲了20倍。

國(guó)金證券指出，過(guò)去5-10年我國(guó)實(shí)驗(yàn)用猴市場(chǎng)長(zhǎng)期處于供需緊張的狀態(tài)，價(jià)格保持上升趨勢(shì)，特別是過(guò)去5年食蟹猴價(jià)格快速上漲。

猴價(jià)高企，但市場(chǎng)上“有價(jià)無(wú)猴”的呼聲越來(lái)越大。

面對(duì)不斷上升的猴價(jià)，CRO企業(yè)開(kāi)始囤猴了。

2022年一季度，美迪西上市以來(lái)首次單季經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流凈額出現(xiàn)負(fù)值，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為-5097.31萬(wàn)元，2021年同期數(shù)據(jù)為0.22億。公司給出的原因是，“主要系本期支付的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物款大幅增加及部分客戶(hù)階段性回款放慢所致。”

可以看到美迪西購(gòu)買(mǎi)商品、接受勞務(wù)支付的現(xiàn)金從2021年的0.74億提升至1.73億，幾乎可以判斷公司在“囤猴”，以防價(jià)格再快速上漲。

2022年4月，昭衍新藥以18.05億元連續(xù)買(mǎi)下兩家公司——廣西瑋美生物和云南英茂生物，這兩家公司核心資產(chǎn)分別是9941和9622只猴子，加上昭衍新藥自己的3212只，昭衍新藥擁有的猴子總數(shù)已達(dá)22775只。

2021年4月，康龍化成購(gòu)入肇慶創(chuàng)藥50.01%股權(quán)，同年10月，該公司全資收購(gòu)康瑞泰生物，拿下14萬(wàn)平方米的獼猴、食蟹猴繁育基地，截至2021年底，康龍化成非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物存欄接近1萬(wàn)只。

2020年1月，藥明康德完成對(duì)廣東春盛猴場(chǎng)的收購(gòu)，該猴場(chǎng)的食蟹猴飼養(yǎng)規(guī)模達(dá)2萬(wàn)余只。

“囤猴可讓CRO企業(yè)在實(shí)驗(yàn)室猴緊缺的狀況下確保有穩(wěn)定的存量以完成其藥物研發(fā)服務(wù)。另一方面，由于實(shí)驗(yàn)室猴的價(jià)格不斷上漲，囤猴使得CRO企業(yè)在這方面的支出有一定的控制力。”王文華說(shuō)。

國(guó)金證券指出，實(shí)驗(yàn)用猴已逐漸成為臨床前開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)的關(guān)鍵稀缺資源，對(duì)臨床前CRO企業(yè)的訂單承接和訂單執(zhí)行起關(guān)鍵性作用，可以關(guān)注實(shí)驗(yàn)用猴等動(dòng)物資源充足的臨床前CRO龍頭企業(yè)。

不過(guò)，王文華也指出，隨著疫情的好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室猴的進(jìn)出口停滯狀態(tài)應(yīng)會(huì)有所改變，未來(lái)非本土猴類(lèi)的引進(jìn)可以在一定程度上緩解實(shí)驗(yàn)室猴的短缺。

標(biāo)簽： 瘋狂囤實(shí)驗(yàn)猴 多家龍頭 藥企連續(xù)買(mǎi)下兩家公司 驗(yàn)室動(dòng)物