“無(wú)論是中選哪個(gè)地區(qū)，采購(gòu)量都不小，中標(biāo)后對(duì)于藥企都具有重大意義。”在第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)(下稱“國(guó)家集采”)中選結(jié)果正式公布后，一名藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人這樣告訴第一財(cái)經(jīng)記者。據(jù)悉，該藥企在此次國(guó)家集采中總共中標(biāo)15個(gè)品種。
該負(fù)責(zé)人表示，一方面，已中選品種可以直接進(jìn)入院內(nèi)醫(yī)保通道，數(shù)量上也有保證，這對(duì)于今后一定時(shí)期的銷售可謂是“輕松躺平”，但另一方面，由于已中選品種利潤(rùn)極低，原先的各路經(jīng)銷團(tuán)隊(duì)面臨就地解散，“轉(zhuǎn)型”“創(chuàng)新”則將成為始終懸在藥企頭上的一把“利劍”。
7月18日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室通過(guò)上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布了第七批全國(guó)藥品集中采購(gòu)的正式中選結(jié)果。結(jié)果顯示，第七批集采共有217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格，最終有60種藥品采購(gòu)成功，藥品平均降價(jià)48%；按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。
(相關(guān)資料圖)
面對(duì)中選結(jié)果，盡管依然是“幾家歡喜幾家愁”，但多輪集采下來(lái)早已在藥企們的意料之中。新一輪的藥企角逐才剛剛開(kāi)始。
利好“新入局者”
隨著集采的持續(xù)進(jìn)行，藥企中標(biāo)的格局與以往有所不同。一種較為明顯的情況是：過(guò)去市場(chǎng)份額較高的企業(yè)反而落選，而體量并不大的“新入局者”則順利中選。
為此，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，從中選結(jié)構(gòu)來(lái)看，藥企與中選產(chǎn)品分布呈“盆地效應(yīng)”，頭部、尾部的藥企中標(biāo)率在上升，而中型藥企越來(lái)越少。整體來(lái)說(shuō)，藥企的選擇余地不大。
記者調(diào)研多家中標(biāo)企業(yè)了解到，實(shí)際上，過(guò)去，有藥企在核心品種被集采砍掉價(jià)格后，不得不放棄市場(chǎng)甚至注銷批文；而此次集采下，不少藥企則使出“渾身解數(shù)”予以積極應(yīng)對(duì)。
比如，有藥企專門設(shè)立“競(jìng)標(biāo)小組”來(lái)研究集采的中選規(guī)則、提前測(cè)算好申報(bào)價(jià)。再比如，有藥企主動(dòng)出擊，在藥品參與集采前，就發(fā)力布局，提前做好旗下多個(gè)仿制藥“一致性評(píng)價(jià)”工作，一旦納入集采，就迅速布線生產(chǎn)。
記者從人福醫(yī)藥(600079.SH)了解到，該藥企此次中選4款產(chǎn)品，包括：注射用奧美拉唑鈉、醋酸奧曲肽注射液、琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊。
但值得注意的是，琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊這2款都是該藥企今年剛拿到的批文。
人福醫(yī)藥回復(fù)第一財(cái)經(jīng)記者稱，琥珀酸美托洛爾緩釋片全國(guó)共有8家企業(yè)參與報(bào)價(jià)，公司第五順位中標(biāo)，“該藥物在2022年7月7日獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，并在此次第七批國(guó)家藥品集采中踩點(diǎn)入局，順利獲得競(jìng)標(biāo)資格?！丙}酸美金剛緩釋膠囊則在2022年1月獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書。
按照過(guò)往的市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)，這兩款中標(biāo)藥物，人福醫(yī)藥均是“新入局者”，且對(duì)于公司以麻醉鎮(zhèn)痛藥銷售為主的主營(yíng)業(yè)務(wù)中，體量占比應(yīng)該并不大。
對(duì)此，人福醫(yī)藥稱，隨著國(guó)家集采常態(tài)化的推進(jìn)，公司將積極響應(yīng)國(guó)家政策，結(jié)合企業(yè)優(yōu)勢(shì)積極參與集采工作。
而作為過(guò)去市場(chǎng)份額占比較大的美托洛爾片劑生產(chǎn)企業(yè)阿斯利康、珠海同源藥業(yè)有限公司，以及美金剛生產(chǎn)廠商丹麥靈北制藥(H.Lundbeck A/S)、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司，根據(jù)集采結(jié)果，它們均未入圍。
記者也在第七批國(guó)家集采中選結(jié)果表中看到，以科倫藥業(yè)(002422.SZ)為例，其“中選企業(yè)”涉及四川科倫藥業(yè)、四川科倫藥物研究院、湖南科倫制藥等多個(gè)主體。為此，有業(yè)內(nèi)人士分析，“這種情況并不少見(jiàn)，藥企可以通過(guò)和供應(yīng)省份的其他藥企合作，在中選的第一時(shí)間就開(kāi)始籌備，以最快速度保障生產(chǎn)、供應(yīng)，省去了自己建廠的周期和流程?！?/p>
多位醫(yī)藥行業(yè)銷售人士認(rèn)為，從此次集采結(jié)果來(lái)看，有些藥企的中標(biāo)產(chǎn)品在市場(chǎng)上沒(méi)有形成規(guī)模銷售，有的企業(yè)甚至尚未實(shí)現(xiàn)銷售，且在公司營(yíng)收中占比并不高，因此這部分產(chǎn)品中標(biāo)不僅有望給企業(yè)帶來(lái)持續(xù)的放量收入，還可能給公司帶來(lái)彎道超車的機(jī)會(huì)。
人福醫(yī)藥稱，琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊獲批后，公司將盡快完成相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并根據(jù)市場(chǎng)需求情況著手安排生產(chǎn)上市。
此次集采中選結(jié)果將于2022年11月實(shí)施。這也意味著，從目前截至到“兌現(xiàn)”供貨時(shí)間的11月，還有100天左右(3個(gè)多月)的產(chǎn)品黃金生產(chǎn)期。
有“對(duì)策”也有“轉(zhuǎn)型”
國(guó)家集采下“降價(jià)”已成定局，但藥企所面臨的“轉(zhuǎn)型”局面則各有不同。
以業(yè)內(nèi)熱度較高的流感“神藥”奧司他韋，東陽(yáng)光藥(01558.HK)的“王牌”藥在臨床銷售終端也遭遇市場(chǎng)變動(dòng)的困境。
記者了解到，為應(yīng)對(duì)集采可能會(huì)帶來(lái)的市場(chǎng)變動(dòng)，一方面，東陽(yáng)光藥拿出“膠囊”劑型參與此次國(guó)家集采，以換取醫(yī)院內(nèi)醫(yī)保的市場(chǎng)份額，75mg中選價(jià)格從此前的約13.16元/粒降價(jià)為0.999元/粒，降幅高達(dá)92%；另一方面，東陽(yáng)光藥則將“顆?！眲┬筒季衷卺t(yī)院外的藥店、電商等渠道，15mg×10袋的價(jià)格從59元至79元不等。
從整體市場(chǎng)來(lái)看，奧司他韋的市場(chǎng)規(guī)模正在萎縮。中康數(shù)據(jù)顯示，2021年，奧司他韋品類在藥品零售市場(chǎng)和等級(jí)醫(yī)院的銷售額較2020年同比下降71.77%和54.95%。
同時(shí)，東陽(yáng)光藥面臨較大的市場(chǎng)壓力，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手正不斷沖擊東陽(yáng)光藥的市場(chǎng)份額。近兩年，國(guó)產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊迎來(lái)上市井噴期，目前已獲批的國(guó)內(nèi)藥企包括齊魯制藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、上藥中西制藥等。因此，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的“膠囊劑型”板塊，東陽(yáng)光藥不得不拿出產(chǎn)品進(jìn)行集采“以價(jià)換量”。
一位熟悉感冒發(fā)燒藥物銷售的業(yè)內(nèi)人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者，東陽(yáng)光藥的磷酸奧司他韋膠囊通過(guò)降價(jià)進(jìn)入集采后，有助于拓展醫(yī)院市場(chǎng)，但奧司他韋屬于季節(jié)性流感藥物，需求量隨流感病毒流行的變動(dòng)。
“在流感不流行時(shí)，醫(yī)院進(jìn)貨動(dòng)力可能就沒(méi)那么強(qiáng)烈。企業(yè)在入圍集采之后，未來(lái)在醫(yī)院端實(shí)現(xiàn)的銷售額能否彌補(bǔ)降價(jià)后出現(xiàn)的收入下滑仍是未知。”上述業(yè)內(nèi)人士稱。
“流感來(lái)得快去得也快，企業(yè)稍有不慎，就會(huì)導(dǎo)致庫(kù)存積壓，萬(wàn)一產(chǎn)品賣不動(dòng)‘砸’在手里就可惜了?！鄙鲜鍪煜じ忻鞍l(fā)燒藥物銷售的業(yè)內(nèi)人士稱，最近6月份暴發(fā)的流感就是如此。第一財(cái)經(jīng)記者近日探訪廣州區(qū)域的部分藥店發(fā)現(xiàn)，有些藥店的磷酸奧司他韋出現(xiàn)斷貨的局面?！白罱埠苌儆腥速I，畢竟流感暫時(shí)已經(jīng)過(guò)去了?！钡陠T稱。
有業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者分析，不是所有的藥企都會(huì)布局院內(nèi)、院外，這要取決于藥物的劑型，一些需要注射的針劑型肯定不適合院外藥店、電商平臺(tái)銷售；同時(shí)，注重院外銷售的藥企，也必須要有足夠強(qiáng)大的品牌影響力，否則銷售也會(huì)受阻。
從其他中選結(jié)果來(lái)看，肝癌一線靶向藥“侖伐替尼膠囊”價(jià)格從每粒平均108元下降到18元；用于局麻藥物的“鹽酸利多卡因注射液”價(jià)格每支從6.5元下降到最低2.6元；而另一款用于防止化療嘔吐反應(yīng)的“鹽酸帕洛諾司瓊注射液”價(jià)格也從每支25.6元下降到最低2.39元。
有業(yè)內(nèi)人士直呼，一?？拱┧幍膬r(jià)格不如一支雪糕。
“這樣的價(jià)格幾乎沒(méi)有什么利潤(rùn)空間了?！币幻碧焖幍膮^(qū)域經(jīng)銷商告訴記者，“這次‘鹽酸利多卡因注射液’在我經(jīng)銷的省份沒(méi)有拿下， 相當(dāng)于我丟失了整個(gè)省份的業(yè)績(jī)，只能等下一次區(qū)域或全國(guó)集采再競(jìng)標(biāo)了；但就算我經(jīng)銷的省份拿下了，這其中不需要經(jīng)銷商的‘維護(hù)’，我也將面臨直接被廠家跳過(guò)的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)論如何都要轉(zhuǎn)型了。”
醫(yī)藥代表都在謀求怎樣的轉(zhuǎn)型？該經(jīng)銷商告訴記者，目前，他正在和熟悉的臨床科室進(jìn)行學(xué)術(shù)、科研領(lǐng)域的合作，包括相關(guān)課題、國(guó)家自然基金課題申報(bào)等，“得要更深入地去挖掘臨床醫(yī)生們的需求，在國(guó)家鼓勵(lì)技術(shù)轉(zhuǎn)化的政策背景下，共同實(shí)踐醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化也是一條路徑?！?/p>
陳昊則告訴第一財(cái)經(jīng)，一些中型藥企要真正實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型，有三個(gè)方式可以考量，第一，是推出“特色制劑”，比如緩釋、控釋、靶向、微球等；第二，則是“原料制劑一體化”；除此之外，藥企則可能面臨退出現(xiàn)有市場(chǎng)的選擇。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡也對(duì)記者表示，集采在早期對(duì)小企業(yè)確實(shí)起到了逆襲的作用。隨著集采常態(tài)化制度化，大企業(yè)如果要保住市場(chǎng)份額，未來(lái)一定還是會(huì)進(jìn)行大幅降價(jià)。
“不過(guò)，原研藥受制于國(guó)際價(jià)格體系，大幅降價(jià)的情況沒(méi)有仿制藥多，這阻礙了其加入集采的能力，且只能進(jìn)入院外銷售，逐步變成市占率較小的品種?！壁w衡說(shuō)，未來(lái)，藥企仍然要在商業(yè)化的策略上控制好成本，進(jìn)一步在價(jià)格上取勝，當(dāng)然前提是保證質(zhì)量；同時(shí)，藥企的出路在于布局創(chuàng)新藥，但這是一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程；此外，要加大并購(gòu)，通過(guò)兼并收購(gòu)可以擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，或者并購(gòu)創(chuàng)新藥管線來(lái)進(jìn)入新藥領(lǐng)域。
（文章來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)）
標(biāo)簽： 帶量采購(gòu)
