補(bǔ)短板盡可能減少非必要的對(duì)比研究要求

“我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已位居全球第三位，形成研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用四大環(huán)節(jié)，其中高端儀器、設(shè)備、耗材等，目前進(jìn)口品牌占主導(dǎo)。”這次兩會(huì)，齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕代表準(zhǔn)備提交一項(xiàng)關(guān)于堅(jiān)持創(chuàng)新大力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的議案。她認(rèn)為，原始創(chuàng)新、關(guān)鍵設(shè)備成為制約中國(guó)生物醫(yī)藥進(jìn)一步做強(qiáng)的兩大問(wèn)題。

在新冠肺炎疫情蔓延，全球各大供應(yīng)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈加速重構(gòu)的大背景下，科技創(chuàng)新遇到的問(wèn)題在生物醫(yī)藥領(lǐng)域也較為突出，尤其是原始創(chuàng)新。以腫瘤免疫靶點(diǎn)為例，目前全球已上市的腫瘤免疫藥物以及在臨床開(kāi)發(fā)的靶點(diǎn)，均是美歐日基礎(chǔ)科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究的，亟須國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域涌現(xiàn)腫瘤等重大疾病可成藥的疾病機(jī)制和靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)中國(guó)自己在新分子實(shí)體和治療方法方面的新突破。

對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)的現(xiàn)狀，李燕代表建議國(guó)家加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì)，加快培育行業(yè)龍頭，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。她表示，國(guó)家應(yīng)盡快出臺(tái)專(zhuān)門(mén)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高層級(jí)政策，打通新藥立項(xiàng)、審批、生產(chǎn)、使用全部環(huán)節(jié)，促進(jìn)發(fā)改、工信、科技、財(cái)政、藥監(jiān)、醫(yī)保、衛(wèi)健等部門(mén)聯(lián)動(dòng)，出臺(tái)綜合政策，重點(diǎn)解決審批審評(píng)慢、藥品入院難等問(wèn)題，引導(dǎo)企業(yè)想創(chuàng)新、真創(chuàng)新，創(chuàng)新產(chǎn)品賣(mài)得出、能贏利，快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值，形成創(chuàng)新的良性循環(huán)。此外，她建議國(guó)家鼓勵(lì)和支持走在全球前列、處于全球技術(shù)前沿的全新靶點(diǎn)和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，推動(dòng)新一代抗體組合技術(shù)、創(chuàng)新雙靶點(diǎn)抗體技術(shù)、溶瘤病毒、高濃度生物制品皮下給藥技術(shù)、口服生物制劑等發(fā)展。

針對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上，高端儀器、設(shè)備、耗材等進(jìn)口品牌占主導(dǎo)的現(xiàn)實(shí)，李燕建議，應(yīng)鼓勵(lì)生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行國(guó)產(chǎn)替代，當(dāng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備、儀器、物料和耗材質(zhì)量不亞于進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，優(yōu)先選擇國(guó)產(chǎn)品牌。同時(shí)，對(duì)已采用進(jìn)口物料和設(shè)備的在研和上市產(chǎn)品，進(jìn)行國(guó)產(chǎn)物料替換時(shí)，從國(guó)家層面給予法規(guī)、政策支持，保證其高效、快速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代。在科學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上，盡可能減少非必要的對(duì)比研究要求。

此外，創(chuàng)新藥成功率低、花費(fèi)巨大。李燕代表建議尤其對(duì)進(jìn)入臨床階段的在研產(chǎn)品，從國(guó)家角度給予政策、資金等大力支持。同時(shí)，她建議加快審評(píng)審批，進(jìn)一步提高企業(yè)的創(chuàng)新積極性。

針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建言獻(xiàn)策，這不是李燕代表第一次提出相關(guān)建議。

2020年全國(guó)兩會(huì)期間，她先后提交人大建議11條，涉及基礎(chǔ)教育、兒童關(guān)愛(ài)、公共衛(wèi)生服務(wù)、養(yǎng)老、生物醫(yī)藥及醫(yī)療康養(yǎng)發(fā)展、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、創(chuàng)新發(fā)展、糧食安全以及促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟(jì)投資等關(guān)系國(guó)計(jì)民生重大領(lǐng)域事項(xiàng)，因其所提建議意義重大、針對(duì)性強(qiáng)，其中7條先后得到全國(guó)人大、國(guó)家有關(guān)部委等電話、函件回復(fù)。

標(biāo)簽： 補(bǔ)短板