暨南大學(xué)教授廖化新團(tuán)隊(duì)聯(lián)合清華大學(xué)、泰諾麥博生物等機(jī)構(gòu)研究表明，破傷風(fēng)單克隆抗體作為新一代的破傷風(fēng)預(yù)防與治療用藥在我國(guó)發(fā)展?jié)摿薮?，有望替代現(xiàn)有的血液制品HTIG與TAT成為破傷風(fēng)被動(dòng)免疫及治療領(lǐng)域的主流用藥。相關(guān)研究近日發(fā)表于《細(xì)胞報(bào)告》。
據(jù)研究人員介紹，他們從一位40年間每10年就注射一次破傷風(fēng)類毒素疫苗進(jìn)行主動(dòng)免疫的志愿者的血液中提取出了約32株抗體，并用小鼠做進(jìn)一步破傷風(fēng)毒素中和試驗(yàn)，篩選出4株與破傷風(fēng)毒素具有強(qiáng)親和力的強(qiáng)效抗體，分別為TT0069、TT0155、TT0170和TT0067。
隨后，研究人員在60LD50毒素劑量下的小鼠毒性中和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，TT0067完全中和致死量破傷風(fēng)毒素的最小劑量為6.67μg，而其他三種則僅需2.22μg。通過(guò)進(jìn)一步比對(duì)TT0069與HTIG對(duì)破傷風(fēng)毒素的中和能力，研究人員發(fā)現(xiàn)，在10LD50毒素劑量條件下，TT0069對(duì)免疫破傷風(fēng)毒素相關(guān)癥狀的完全保護(hù)滴度約為60μg/kg，而HTIG則需要50IU/kg。
此外，研究人員還發(fā)現(xiàn)，破傷風(fēng)單克隆抗體的結(jié)構(gòu)及劑量均表現(xiàn)出對(duì)破傷風(fēng)毒素的高效中和能力。相較于傳統(tǒng)的血制品TAT與HTIG，破傷風(fēng)單抗產(chǎn)能不受血漿采集量的約束，可大范圍滿足國(guó)內(nèi)對(duì)安全的破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑的需求。并且，因其自身出色的破傷風(fēng)毒素中和能力，破傷風(fēng)單克隆抗體作為破傷風(fēng)治療用藥所需的劑量大幅小于HTIG或TAT，顯著提高了治療效率及患者順應(yīng)性。
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