百濟(jì)神州PD-1單抗百澤安食管鱗癌晚期二線適應(yīng)癥獲批

2022-04-16 14:06:19

百濟(jì)神州宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗百澤安(通用名:替雷利珠單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)用于治療既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者。隨著該項(xiàng)新適應(yīng)癥的獲批,百澤安已在國內(nèi)斬獲八項(xiàng)適應(yīng)癥。另有一項(xiàng)用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)患者的新適應(yīng)癥也已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,目前正在審評中。

世界衛(wèi)生組織發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,中國食管癌發(fā)病率世界排名第一,每年新發(fā)病例數(shù)約占全球的53.7%,死亡病例數(shù)約占全球的55.7%。區(qū)別于與歐美國家以腺癌為主的病理特征,我國90%以上的患者為ESCC.晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者的預(yù)后通常不理想,五年生存率僅約5%。

(文章來源:界面新聞)

標(biāo)簽: 百濟(jì)神州

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