冠脈支架是我國首個(gè)進(jìn)行國家高值醫(yī)用耗材集采的品種，第一個(gè)采購周期即將到期，第二期接續(xù)采購工作近日在江蘇常州啟動(dòng)。
(相關(guān)資料圖)
此次接續(xù)采購規(guī)則相較2020年首輪集采進(jìn)行調(diào)整，如增加伴隨服務(wù)費(fèi)、保底價(jià)格、采購量分配規(guī)則調(diào)整等，符合當(dāng)前高值耗材集采溫和化趨勢。
11月29日晚，參加冠脈支架接續(xù)采購工作的藍(lán)帆醫(yī)療的公告也證實(shí)了這點(diǎn)。藍(lán)帆醫(yī)療公告稱，公司全資子公司吉威醫(yī)療共有兩款產(chǎn)品擬中標(biāo)本次集中帶量采購，擬中標(biāo)價(jià)格相對首次集采中標(biāo)報(bào)價(jià)469元/條上漲七成以上，至824元/條和845元/條。
藍(lán)帆醫(yī)療冠脈支架集采續(xù)標(biāo)漲價(jià)
藍(lán)帆醫(yī)療的公告顯示，公司全資子公司吉威醫(yī)療擬中標(biāo)的兩款產(chǎn)品分別為藥物涂層支架系統(tǒng)、鈷鉻合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)，產(chǎn)品價(jià)格分別為774元/條、795元/條，加上伴隨服務(wù)價(jià)格50元/條，擬中標(biāo)價(jià)格分別為824元/條、845元/條。
值得一提的是，藍(lán)帆醫(yī)療首次集采中標(biāo)報(bào)價(jià)為469元/條，公司本次擬中標(biāo)報(bào)價(jià)大幅提升至824元/條和845元/條，公司旗下EXCROSSAL支架成為首次集采中標(biāo)產(chǎn)品中本次價(jià)格漲幅最大的產(chǎn)品，中標(biāo)價(jià)格上漲超70%。
公司表示，采購周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本次集中采購中標(biāo)冠脈支架，并確保完成約定采購量。若公司后續(xù)簽訂采購合同并實(shí)施，預(yù)期將顯著提升公司冠脈支架產(chǎn)品的毛利率水平，對公司盈利能力有重大積極影響；同時(shí)有利于持續(xù)提升公司品牌影響力，對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
據(jù)了解，在集采前，冠脈支架市場中，其中國產(chǎn)冠脈支架約9000元/條至1.1萬元/條，進(jìn)口支架約1.5萬元/條至1.9萬元/條。
2020年11月，國家醫(yī)保局公布冠脈支架國家集采中選結(jié)果，中選品種平均價(jià)格700元/條左右，平均降幅達(dá)93%。
此次接續(xù)采購最高有效申報(bào)價(jià)798元/條，同時(shí)伴隨服務(wù)最高有效申報(bào)價(jià)為50元/條。相比首輪國采的國產(chǎn)中標(biāo)價(jià)，此次具有一定空間，同時(shí)伴隨服務(wù)包括必要的使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用操作培訓(xùn)等，進(jìn)一步保障了相關(guān)企業(yè)的合理利益。
集采政策逐漸溫和
2022年11月9日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購公告》。
此次續(xù)標(biāo)，按中選排名由低到高進(jìn)行排序，排序前40%的產(chǎn)品為A類，排序40%-70%的產(chǎn)品為B類，其他中選產(chǎn)品為C類，此三類分別按采購需求量的95%、85%及65%進(jìn)行分量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求量但未中選產(chǎn)品采購需求量的95%以及中選產(chǎn)品系統(tǒng)的待分配量共同組成剩余量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主分配給A類產(chǎn)品及該醫(yī)療機(jī)構(gòu)已填報(bào)采購需求量產(chǎn)品中價(jià)格最低的產(chǎn)品，且分給A類產(chǎn)品的量不少于剩余量的50%。
信達(dá)證券認(rèn)為，此次集采續(xù)標(biāo)報(bào)量名單中的企業(yè)可保證大部分首年意向采購量，廠家報(bào)價(jià)相比于之前首次集采有望提升，支架集采出現(xiàn)邊際緩和跡象。
實(shí)際上，進(jìn)入9月份，高值耗材內(nèi)部四大類品種陸續(xù)出現(xiàn)多項(xiàng)集采相關(guān)政策的推進(jìn)，基本上囊括了高值耗材的各類品種。
9月3日，《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會(huì)議第4955號建議的答復(fù)》中提到“由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估，尚難以實(shí)施帶量方式?！?/p>
9月7日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》，明確了骨科脊柱類高值耗材集采的方案。據(jù)中信證券研究，本次集采方案呈現(xiàn)出兩大特點(diǎn)：1、規(guī)則充分尊重骨科產(chǎn)品的銷售規(guī)律，格局好的產(chǎn)品降價(jià)壓力較小；2、向頭部企業(yè)傾斜，避免了惡意競爭。
9月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》，圍繞種植牙全流程做好價(jià)格調(diào)控工作，提出三級公立醫(yī)院單顆常規(guī)種植的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格全流程調(diào)控目標(biāo)4500元，較近期全國范圍登記調(diào)查初步結(jié)果降幅約25%以上，總體較為溫和。
招商證券認(rèn)為，縱觀國家組織的三次高值耗材集采，從冠脈支架集采的“降幅為準(zhǔn)”，到關(guān)節(jié)植入物集采新納入的“伴隨服務(wù)費(fèi)”再到脊柱集采的“降幅兜底線”，集采文件對于行業(yè)生態(tài)和健康發(fā)展的訴求在保證實(shí)現(xiàn)控費(fèi)的基礎(chǔ)上逐漸顯現(xiàn)，有利于行業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展，并且對行業(yè)的國產(chǎn)替代與頭部集中具有積極效應(yīng)。
企業(yè)業(yè)績有望復(fù)蘇
2020年11月，首次冠脈支架集采后，國產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)價(jià)降幅超90%，使得支架出廠價(jià)受到壓制，相關(guān)企業(yè)營收普遍顯著下滑。
2020年樂普醫(yī)療支架營收11.13億元，同比下降37.85%。微創(chuàng)醫(yī)療兩款支架中選，且總意向采購量在所有中選企業(yè)中最高，雖然在集采中有足夠的量的優(yōu)勢，但其2020年心血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)營收仍下降48.84%。
藍(lán)帆醫(yī)療的財(cái)報(bào)也顯示，2020年心臟介入器械營收9.86億元，同比下降43.24%。2021年，藍(lán)帆醫(yī)療的心臟介入器械營收繼續(xù)下降，但下降幅度放緩，同比降幅為27.99%。
據(jù)興業(yè)證券研究，傳統(tǒng)的藥物洗脫支架納入集采對相關(guān)企業(yè)業(yè)績造成較大沖擊，但國內(nèi)冠脈介入相關(guān)企業(yè)研發(fā)能力已日趨成熟，目前已儲(chǔ)備了豐富的產(chǎn)品梯隊(duì)，為業(yè)績帶來韌性。樂普醫(yī)療開發(fā)了切割球囊系統(tǒng)、藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管、生物可吸收支架等“介入無植入”概念產(chǎn)品，2021年介入創(chuàng)新產(chǎn)品組合營業(yè)收入同比增長827.36%；微創(chuàng)醫(yī)療也通過自主研發(fā)+投資并購實(shí)現(xiàn)了藥球、旋切、影像等全方位布局。
興業(yè)證券認(rèn)為，冠脈支架頭部企業(yè)有望憑借創(chuàng)新產(chǎn)品在冠脈介入領(lǐng)域形成新的增長點(diǎn)，疊加緩和的傳統(tǒng)支架續(xù)標(biāo)政策，有望在中長期迎來快速發(fā)展。若初次集采后廠家的冠脈產(chǎn)線仍能保持不虧損，則續(xù)約漲價(jià)部分均為盈利。
（文章來源：證券時(shí)報(bào)）
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