上周，默沙東欲收購(gòu)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)知名企業(yè)Seagen的消息傳出，也讓ADC藥物再次受到關(guān)注。如今，ADC藥物領(lǐng)域早已有多家企業(yè)布局，全球獲批ADC藥物數(shù)量已經(jīng)達(dá)到兩位數(shù)。有研報(bào)指出，ADC藥物研發(fā)集中在成熟靶點(diǎn)，創(chuàng)新靶點(diǎn)賽道尚未形成明顯競(jìng)爭(zhēng)格局，有望出現(xiàn)重磅品種。
【資料圖】
默沙東欲通過(guò)收購(gòu)入局
抗體偶聯(lián)藥物(antibody drug conjugate，ADC)的設(shè)計(jì)理念由來(lái)已久，早在1913年，化療之父、諾貝爾獎(jiǎng)得主Paul Ehrlich教授首次提出“魔力子彈(magic bullet)”的概念，即將細(xì)胞毒性藥物安裝在特異性單克隆抗體上，實(shí)現(xiàn)定向殺傷腫瘤細(xì)胞。ADC藥物由抗體、連接子和毒素三部分偶聯(lián)而成。理論上來(lái)講，任何一個(gè)部分都可與其他部分進(jìn)行偶聯(lián)，這意味著，通過(guò)多樣“組合”，可迭代出新的產(chǎn)品。2000年，全球首款A(yù)DC藥物Mylotarg獲批，公開信息顯示，該藥物在2010年因副作用較大退市。
據(jù)華爾街日?qǐng)?bào)報(bào)道，知名外資藥企默沙東正在評(píng)估收購(gòu)Seagen的可能性，Seagen為全球ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。據(jù)公開資料，Seagen成立于1998年，原名為西雅圖基因，早在多年前就構(gòu)建專利ADC技術(shù)平臺(tái)，從2002年到2010年，Seagen通過(guò)向海外大型藥企授權(quán)ADC技術(shù)獲取收入。2011年，旗下ADC藥物Adcetris獲批上市。截至目前，Seagen已有4款A(yù)DC新藥獲批上市，另有多款A(yù)DC新藥在研。
欲收購(gòu)的消息傳出后，Seagen股價(jià)一度上漲接近18%。
此前，默沙東就與Seagen有過(guò)合作。雙方在2020年曾達(dá)成合作，共同開發(fā)LIV-1 ADC藥物 ladiratuzumab vedotin，并就該藥物與Keytruda(默沙東旗下PD-1抑制劑)的聯(lián)合用藥開展臨床研究?；诖舜魏献鳎硸|向Seagen支付6億美元首付款以及最高可達(dá)26億美元的里程碑付款，并對(duì)Seagen進(jìn)行10億美元的股權(quán)投資。
Seagen還曾與同樣布局ADC賽道的本土企業(yè)榮昌生物達(dá)成合作。2021年8月，榮昌生物宣布與Seagen公司就維迪西妥單抗的開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家全球許可協(xié)議，這也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC藥物的海外授權(quán)。根據(jù)協(xié)議，榮昌生物保留在大中華區(qū)以及日本、新加坡以外的亞洲其他國(guó)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，榮昌生物在此次交易中獲得的潛在收入總額將高達(dá)26億美元，這一數(shù)額還刷新中國(guó)藥企單品種海外授權(quán)交易的最高紀(jì)錄。
ADC賽道還有機(jī)會(huì)嗎？
2022年初，全球范圍內(nèi)獲批的ADC藥物數(shù)量已經(jīng)達(dá)到14款，處于臨床研發(fā)階段的超過(guò)150款，處于臨床Ⅲ期階段在研藥物也達(dá)到兩位數(shù)。
IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2016年-2020年，美國(guó)ADC市場(chǎng)銷售額從3.29億美元增長(zhǎng)至14.7億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)45%。另?yè)?jù)Nature子刊市場(chǎng)預(yù)測(cè)，到2026年，全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到164億美元，其中第一三共/阿斯利康的DS-8201因適用于多種癌癥類型，銷售額有望達(dá)到62億美元。
本土企業(yè)的布局也不在少數(shù)。除三款進(jìn)口產(chǎn)品外，2021年6月附條件獲批上市的榮昌生物維迪西妥單抗成為我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)ADC藥物。另?yè)?jù)公開信息，截至今年4月底，國(guó)內(nèi)共有67個(gè)ADC藥物臨床試驗(yàn)信息。其中，3個(gè)正在申請(qǐng)上市，9個(gè)處于Ⅲ期臨床，8個(gè)處于Ⅱ期臨床，87個(gè)處于Ⅰ期臨床。在9個(gè)處于Ⅲ期臨床的藥物中，有4個(gè)出現(xiàn)國(guó)內(nèi)藥企的身影，分別為四川科倫藥業(yè)自主研發(fā)的SKB-264、東曜藥業(yè)自主研發(fā)的TAA-013以及浙江醫(yī)藥引進(jìn)的美國(guó)Ambrx公司的ARX788、杭州中美華東制藥引進(jìn)的ImmunoGen公司的Mirvetuximab Soravtansine.不只如此，君實(shí)生物、張江生物等50多家本土企業(yè)也在布局ADC藥物。有研究指出，未來(lái)3-5年有望成為ADC藥物集中上市期。
如此多的企業(yè)布局，ADC藥物市場(chǎng)還有多少空間可供搶食？平安證券在研報(bào)中指出，部分靶點(diǎn)賽道已經(jīng)較為擁擠，產(chǎn)品上市就將面臨較為殘酷的競(jìng)爭(zhēng)格局。舉例來(lái)說(shuō)，ADC藥物研發(fā)集中在成熟靶點(diǎn)，上市藥物數(shù)量最多，同時(shí)在研藥物數(shù)量最多的是HER2靶點(diǎn)，總共有26款。不過(guò)，也有ADC研發(fā)企業(yè)開始逐步探索創(chuàng)新靶點(diǎn)，該類靶點(diǎn)賽道尚未形成明顯競(jìng)爭(zhēng)格局，仍然有較大的發(fā)展?jié)摿?，有望出現(xiàn)重磅品種。
（文章來(lái)源：新京報(bào)）
