進(jìn)入9月，各地氣溫逐漸下降，也進(jìn)入了流感高發(fā)季節(jié)。澎湃新聞記者梳理發(fā)現(xiàn)，北京、上海、廣州、杭州、寧波、鄭州等多個城市近期已經(jīng)相繼開始流感疫苗接種工作，部分城市對符合條件的人群還開展了免費(fèi)接種。
北京市于9月13日起全面啟動流感疫苗接種，免費(fèi)流感疫苗接種人群包括具有本市居民身份證明/社會保障卡，年齡在60周歲以上(出生日期在1962年12月31日之前)的老年人；所有在校的各類中小學(xué)校學(xué)生；各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)定的重大活動應(yīng)急保障人員等。
【資料圖】
上海寶山路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心關(guān)于流感疫苗的通知
上海市多個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心通知了流感疫苗接種工作，如寶山路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心9月15日開始接種，接種者需要通過“健康靜安”微信公眾號線上預(yù)約；靜安區(qū)彭浦鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心9月9日也發(fā)出了類似通知；松江區(qū)九亭鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心9月8日通知稱，可以進(jìn)行流感疫苗接種預(yù)約，接種者可根據(jù)所居住下去的接種門診的健康云上特定疫苗預(yù)約通道進(jìn)行預(yù)約。
對于大眾來說，接種流感疫苗是一種預(yù)防手段。對于行業(yè)來說，背后是一個近百億的市場。中泰證券研報(bào)指出，中國流感疫苗剛剛起步，市場空間廣闊，未來2年至3年流感疫苗整體供給將會不斷增加，促進(jìn)流感疫苗行業(yè)滲透率提升和市場擴(kuò)容，預(yù)計(jì)2025年國內(nèi)流感疫苗市場空間93億。
在這條百億賽道，各家企業(yè)除了推動已經(jīng)獲批的流感疫苗產(chǎn)品商業(yè)化，也在不斷布局開發(fā)新的流感疫苗，其中包括因新冠疫苗而大火的mRNA技術(shù)。
截至8月11日，已有11個廠家供應(yīng)流感疫苗
流感的全稱是流行性感冒，是流感病毒引起的對人類健康危害較重的呼吸道傳染病。今年8月底，中國疾控中心最新公布的《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南 (2022-2023)》(簡稱《技術(shù)指南》)指出，人群對流感病毒普遍易感，孕婦、嬰幼兒、老年人和慢病患者等高危人群感染流感后危害更為嚴(yán)重。每年接種流感疫苗是預(yù)防流感的有效手段，可顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
全球已上市的流感疫苗分為流感滅活疫苗、流感減毒活疫苗和重組流感疫苗。按照疫苗所含組份，流感疫苗包括三價(jià)和四價(jià)；根據(jù)生產(chǎn)工藝，又可分為基于雞胚、基于細(xì)胞培養(yǎng)和重組流感疫苗。國外還上市了針對特定人群的高抗原含量滅活流感疫苗、佐劑疫苗以及皮內(nèi)接種疫苗等。
來源：《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南 (2022-2023)》
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)有50多個流感疫苗相關(guān)批文。上述《技術(shù)指南》則顯示，截至2022年8月11日，已有11個廠家供應(yīng)流感疫苗。根據(jù)中檢院官網(wǎng)披露的數(shù)據(jù)，進(jìn)入9月，獲得流感疫苗批簽發(fā)的企業(yè)主要包括深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、中逸安科生物技術(shù)股份有限公司、國光生物科技股份有限公司、江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司(688670.SH)、大連雅立峰生物制藥有限公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司等。
3價(jià)疫苗組份含有 A(H3N2)亞型、A(H1N1)pdm09 亞型和B 型毒株的一個系，4價(jià)疫苗組份則包含 A(H3N2)亞型、A(H1N1)pdm09 亞型和 B 型 Victoria 系、Yamagata 系。信達(dá)證券研報(bào)介紹，4價(jià)流感疫苗市場參與者較多，華蘭生物批簽發(fā)占比接近50%。根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，2021年，我國4價(jià)流感疫苗5家企業(yè)有批簽發(fā)數(shù)據(jù)，其中華蘭生物市場份額第一，占比約50%，長春所、金迪克、科興生物占比接近，大約在15%-18%。
除了傳統(tǒng)的針劑疫苗，流感疫苗在國內(nèi)還獲批了鼻噴劑型。2020年2月，長春高新(000661)旗下的百克生物(688276)研制的凍干鼻噴流感減毒活疫苗上市申請獲批，成為首個國產(chǎn)鼻噴式流感疫苗，不過該疫苗屬于三價(jià)。
上半年流感疫苗貢獻(xiàn)業(yè)績不一
一般來說，秋冬季節(jié)是流感高發(fā)季節(jié)，也是流感疫苗的接種高峰。但今年夏季，我國南方部分省份出現(xiàn)夏季流感流行高峰，不僅抗流感藥物銷售火熱，部分城市也提前開啟流感疫苗接種工作，因此也有流感疫苗企業(yè)也提前獲得流感疫苗的批簽發(fā)，并表現(xiàn)在業(yè)績上。
華蘭生物旗下華蘭疫苗(301207)是國內(nèi)流感疫苗龍頭企業(yè)，今年2月在深交所上市。2021年報(bào)顯示，根據(jù)中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的生物制品批簽發(fā)數(shù)據(jù)，華蘭疫苗2021年度流感疫苗批簽發(fā)共獲批100批次， 其中四價(jià)流感疫苗96個批次，三價(jià)流感疫苗4個批次，四價(jià)流感疫苗及流感疫苗批簽發(fā)批次數(shù)量保持國內(nèi)第一。
2022半年報(bào)顯示，華蘭疫苗實(shí)現(xiàn)收入10.61億元，同比增長9624%，凈利潤2.98億元，同比增長1128%。華蘭疫苗稱，公司于5月下旬取得首批流感疫苗批簽發(fā)，截至6月底，四價(jià)流感疫苗共獲批簽發(fā)64個批次，其中成人劑型52個批次，兒童劑型12個批次。
華蘭疫苗9月15日還在互動平臺提到，2022年公司已具備年產(chǎn)1億劑流感疫苗的生產(chǎn)能力，得益于此公司目前已基本完成了年度生產(chǎn)計(jì)劃，截至目前，公司已批簽發(fā)流感疫苗共計(jì)103個批次。
同樣受益于流感疫苗提前批簽發(fā)的還有長春高新旗下子公司百克生物。2022半年報(bào)中提到，6月份鼻噴流感疫苗獲得批簽后，迅速展開銷售推廣工作，在南方夏季流感流行季節(jié)加大力宣傳力度，促進(jìn)產(chǎn)品的接種。業(yè)績方面，百克生物上半年實(shí)現(xiàn)收入4.41億元，歸母凈利潤0.74億元。
同樣生產(chǎn)流感疫苗的金迪克(688670)卻沒有趕上提前批簽發(fā)的利好。半年報(bào)顯示，營業(yè)收入1639.54萬元，同比下降48.91%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1725.8萬元。
來源：金迪克半年報(bào)
金迪克在半年報(bào)中提到，流感病毒毒株每年都可能出現(xiàn)變異，故每年均需接種流感疫苗，流感疫苗效期一年。對于中國所處的北半球而言，流感季是指每年流感病毒流行的高發(fā)期，主要是從每年9月至次年5月，熱帶和亞熱帶可能全年都會發(fā)生，對應(yīng)的當(dāng)季流感疫苗銷售周期為每年8月至次年6月，銷售旺季集中在9-12月，次年1-6月為銷售淡季。北半球流感疫苗企業(yè)每年2月底3月初領(lǐng)到WHO預(yù)測的當(dāng)期流感季可能流行的毒株后組織生產(chǎn)，上半年主要進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)，經(jīng)過生產(chǎn)、檢驗(yàn)、批簽發(fā)后，產(chǎn)品一般于當(dāng)年8月開始批量上市銷售。因此，主營流感疫苗企業(yè)經(jīng)營業(yè)績也隨之出現(xiàn)明顯的季節(jié)性波動特征，即業(yè)績主要集中體現(xiàn)在下半年。
東北證券研報(bào)指出，由于南方流感暴發(fā)影響，流感疫苗批簽發(fā)周期提前，在2021年流感疫苗銷售疲軟的低基數(shù)效應(yīng)下，2022年有望迎來可觀增長。中信證券研報(bào)則預(yù)計(jì)，下半年國內(nèi)流感疫苗接種需求相比去年同期有望持續(xù)恢復(fù)，全年預(yù)計(jì)保持快速增長。
多家企業(yè)加碼布局流感疫苗市場
實(shí)際上，在國內(nèi)，流感疫苗的接種率并不高。華泰證券研報(bào)指出，我國流感疫苗整體接種率約5%，與美國的48.4%相比相差甚遠(yuǎn)，其中接種率最高的學(xué)齡前兒童也僅有12.35%。與世界衛(wèi)生組織(WHO)建議的流感疫苗目標(biāo)接種率75%相比，還有很大提升空間。
流感疫苗市場的巨大提升空間也成為各家企業(yè)加碼流感疫苗的重要背景。加碼的方式則各有不同，有的企業(yè)增加流感疫苗的不同劑型，有的則瞄準(zhǔn)了mRNA等新技術(shù)路線。
9月7日，金迪克公告稱，公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗預(yù)灌封劑型獲批。公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗目前的銷售網(wǎng)絡(luò)，覆蓋國內(nèi)除港澳臺地區(qū)的30個省2000余家疾控中心，因北京市僅允許預(yù)灌封劑型的流感疫苗進(jìn)入，目前尚未進(jìn)入，而本次補(bǔ)充申請被批準(zhǔn)，使得公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品未來有機(jī)會通過參與招投標(biāo)的方式獲得進(jìn)入北京市場的機(jī)會；同時，隨著劑型的豐富，不同的劑型可以更好滿足人民群眾多樣化的接種需求。
除了已經(jīng)獲批的流感疫苗，金迪克還在深度開發(fā)四價(jià)流感疫苗系列產(chǎn)品。半年報(bào)提到，公司在開發(fā)包括專注于6月至3歲以下兒童接種的兒童型四價(jià)流感疫苗和專注于65歲以上老年人接種的高劑量型四價(jià)流感疫苗，其中，四價(jià)流感病毒裂解疫苗(兒童)完成了一期臨床試驗(yàn)，四價(jià)流感病毒裂解疫苗(高劑量)等處于臨床前研究階段。
千億疫苗巨頭智飛生物(300122)依靠代理HPV疫苗和其他自主產(chǎn)品的銷售收益頗豐，也瞄準(zhǔn)了流感疫苗賽道。2022半年報(bào)也披露，其四價(jià)流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗完成臨床試驗(yàn)。
華蘭疫苗除了現(xiàn)有的流感疫苗產(chǎn)品，半年報(bào)還提到，公司逐步建立了mRNA疫苗研發(fā)平臺，并積極開展mRNA流感疫苗前期研發(fā)工作。從全球來看，賽諾菲、輝瑞等疫苗巨頭也瞄準(zhǔn)了mRNA流感疫苗。9月中旬，輝瑞曾宣布，其在研四價(jià)修飾RNA流感疫苗臨床3期試驗(yàn)完成首位病患給藥。輝瑞方面稱，盡管使用了現(xiàn)有的季節(jié)性流感疫苗，但仍需要更好地應(yīng)對流感負(fù)擔(dān)?；趍RNA的流感疫苗可能會提供一種改進(jìn)的流感疫苗。
值得注意的是，除了面向國內(nèi)市場積極布局，各家國產(chǎn)流感疫苗企業(yè)也在探索出海之路。
近期，孟加拉國藥品管理總局批準(zhǔn)科興與當(dāng)?shù)匾呙缙髽I(yè)合作生產(chǎn)的四價(jià)流感疫苗在孟上市使用，這是科興四價(jià)流感疫苗于2020年6月在中國獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市后首次在海外獲批。此外，華蘭生物6月29日也曾互動平臺表示，公司流感疫苗已經(jīng)通過WHO預(yù)認(rèn)證，可以出口到國外。
（文章來源：澎湃新聞）
標(biāo)簽： 流感疫苗
