近期，市場機構(gòu)對科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)投資信心持續(xù)增強，科創(chuàng)生物指數(shù)(000683.SH)本周累計上漲8.51%，最新收盤點位為1360.27，創(chuàng)下今年下半年以來的新高。
得益于科創(chuàng)板多元包容的發(fā)行上市條件和創(chuàng)新的持續(xù)監(jiān)管制度，自開板以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)集群。目前，已有23家創(chuàng)新藥企業(yè)在科創(chuàng)板上市，IPO募集資金合計達664.52億元，再融資預(yù)計融資金額達81.64億元。
19款科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)產(chǎn)品進醫(yī)保價格平均降幅逾40%
【資料圖】
以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動力，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多更優(yōu)的國產(chǎn)藥。
圍繞我國發(fā)病率、死亡率均高居第一的肺癌，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企多管齊下，已形成化療+靶向+免疫的完整治療體系。
上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束是肺癌化療用藥的全新劑型，在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性。艾力斯的肺癌靶向藥伏美替尼作為國產(chǎn)原研第三代EGFR-TKI抑制劑實現(xiàn)了進口替代。
百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗等為代表的PD-1單抗類藥物也獲批治療肺癌的相關(guān)適應(yīng)癥，將我國肺癌治療帶入免疫治療的新時代。
在優(yōu)化大病治療體系以外，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)積極研發(fā)罕見病的治療藥物，填補相關(guān)領(lǐng)域的空白。微芯生物的核心產(chǎn)品西達本胺，在外周T細胞淋巴瘤治療領(lǐng)域?qū)儆谥袊ㄒ坏亩€治療藥物。神州細胞歷時14年開發(fā)用于甲型血友病治療的首個國產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品，有效應(yīng)對血友病患者長期、反復(fù)關(guān)節(jié)出血和炎癥問題。
為提高創(chuàng)新藥物的可及性和可負擔性，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)主動降費，推動產(chǎn)品進入國家醫(yī)保目錄。經(jīng)梳理，已有19款科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品進入了國家醫(yī)保目錄，平均價格降幅超過40%。
前沿生物的艾可寧醫(yī)保支付標準為532元(160mg/支)，與未進入國家醫(yī)保目錄的終端零售價格992元(160mg/支)相比，降價幅度為46.37%，降低了艾滋病患者的長期用藥負擔。
串起主要醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)已形成集聚效應(yīng)
在科創(chuàng)板創(chuàng)新制度的包容與支持下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥細分領(lǐng)域已成集群之勢，已上市企業(yè)達23家，串起了一批來自上海張江、蘇州工業(yè)園、北京生命科學(xué)園、成都天府生命科技園等國內(nèi)主要醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。
其中，包括18家按照第五套標準上市的創(chuàng)新藥企業(yè)，以及百濟神州、諾誠健華等2家紅籌企業(yè)，技術(shù)方涵蓋了單抗、多抗、ADC、Mrna等。
數(shù)據(jù)顯示，23家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)IPO募集資金合計達664.52億元，4家公司推出再融資方案預(yù)計融資金額達81.64億元，其中微芯生物可轉(zhuǎn)債已成功發(fā)行，神州細胞、君實生物定增方案獲得證監(jiān)會通過。
上述企業(yè)經(jīng)營業(yè)績整體穩(wěn)健，2021年已有9家公司實現(xiàn)盈利，其中4家公司凈利潤超過1億元。
6家第五套標準上市企業(yè)前三季度營業(yè)收入均超過5億元。其中，神州細胞營業(yè)收入超過6億元，連續(xù)三個季度業(yè)績增速超過20%；上海誼眾產(chǎn)品獲批不足1年即由虧轉(zhuǎn)盈，前三季度凈利潤突破1億元。
研發(fā)進程持續(xù)加速又一批創(chuàng)新藥產(chǎn)品“在路上”
與此同時，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步增長，今年前三季度研發(fā)投入合計為71.3億元，同比增長25%，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為100.11%。
持續(xù)創(chuàng)新后勁足，帶來的是研發(fā)進程持續(xù)加速。2021年，8家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的9個國產(chǎn)新藥獲批，占我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥全年獲批總數(shù)的兩成。同時，國產(chǎn)藥品與全球創(chuàng)新藥發(fā)達地區(qū)(美國、歐洲、日本)的差距不斷縮小，例如百濟神州的核心產(chǎn)品澤布替尼與伊布替尼的頭對頭臨床試驗已于近期取得無進展生存期(PFS)的優(yōu)效性結(jié)果。
又一批創(chuàng)新藥產(chǎn)品已經(jīng)“在路上”。澤璟制藥的杰克替尼片(治療中、高危骨髓纖維化)、百濟神州的替雷利珠單抗(晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌新適應(yīng)癥)、百奧泰的托珠單抗(類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等)均已取得國家藥監(jiān)局上市受理申請。
（文章來源：證券時報網(wǎng)）
