近期，市場機構(gòu)對科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的投資信心持續(xù)增強，科創(chuàng)生物指數(shù)(000683.SH)本周內(nèi)(10月31日至11月4日)已累計上漲8.51%，最新收盤點位為1360.27，站上今年下半年以來的新高位。
得益于科創(chuàng)板多元包容的發(fā)行上市條件和創(chuàng)新的持續(xù)監(jiān)管制度，自開板以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)集群，在自主創(chuàng)新道路上乘風(fēng)破浪，披荊斬棘，成果豐碩。目前已上市企業(yè)達(dá)23家，IPO募集資金合計達(dá)664.52億元，再融資預(yù)計融資金額達(dá)81.64億元，總市值達(dá)4754.28億元?？苿?chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)堅持創(chuàng)新為本，加大研發(fā)投入，加快商業(yè)化進(jìn)程，持續(xù)推出亮眼的研發(fā)成果和創(chuàng)新產(chǎn)品，為增進(jìn)廣大患者的健康福祉提供了有力支持。
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瞄準(zhǔn)大病及罕見病推出一系列創(chuàng)新藥品
黨的二十大報告指出，推進(jìn)健康中國建設(shè)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。隨著我國人口老齡化加深、癌癥發(fā)病率提高，患者生命質(zhì)量的提升不僅要“有藥可醫(yī)”，更要“好藥精治”。以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動力，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)將更多更優(yōu)的國產(chǎn)藥品帶到了患者的身邊。
圍繞我國發(fā)病率、死亡率均高居第一的肺癌，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企多管齊下，形成化療+靶向+免疫的完整治療體系，為不同疾病進(jìn)展的患者提供了全新的治療選擇。上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束是肺癌化療用藥的全新劑型，在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性，降低了傳統(tǒng)化療藥物給患者帶來的反應(yīng)。艾力斯的肺癌靶向藥伏美替尼作為國產(chǎn)原研第三代EGFR-TKI抑制劑，實現(xiàn)了進(jìn)口替代，針對極易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的EGFR突變肺癌患者療效尤為積極。百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗等為代表的PD-1單抗類藥物也獲批治療肺癌的相關(guān)適應(yīng)癥，將我國肺癌治療帶入免疫治療的新時代。臨床數(shù)據(jù)顯示，針對化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二線或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，替雷利珠單抗的中位總生存期達(dá)到17.2個月，相比化療藥物多西他賽的11.9個月存在顯著提高。
在優(yōu)化大病治療體系以外，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)積極研發(fā)罕見病的治療藥物，填補相關(guān)領(lǐng)域的空白，為少數(shù)群體改善生存與健康狀態(tài)提供了便利。例如，微芯生物的核心產(chǎn)品西達(dá)本胺，在外周T細(xì)胞淋巴瘤治療領(lǐng)域?qū)儆谥袊ㄒ坏亩€治療藥物。神州細(xì)胞歷時14年開發(fā)用于甲型血友病治療的首個國產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品，有效應(yīng)對血友病患者長期、反復(fù)關(guān)節(jié)出血和炎癥問題，降低了致殘和死亡風(fēng)險。
積極履行社會責(zé)任提高創(chuàng)新藥的可及性
為提高創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)積極與政府有關(guān)部門、醫(yī)院等聚集合力，著力推動醫(yī)療資源下沉，通過降費、贈藥、免費檢查診療等形式，積極履行社會責(zé)任，展現(xiàn)科技企業(yè)的人文關(guān)懷。
一方面，主動降費，推動產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。經(jīng)梳理，已有19款科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄，平均價格降幅超過40%。例如，前沿生物的艾可寧醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為532元(160mg/支)，與未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的終端零售價格992元(160mg/支)相比，降價幅度為46.37%，降低了艾滋病患者的長期用藥負(fù)擔(dān)。
另一方面，踐行社會責(zé)任，廣泛開展公益活動。其中，特寶生物通過“中國慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項目”“中國降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究(綠洲)工程項目”累計捐贈超過5000萬元，推動我國乙肝傳染病的防治。三生國健深入實施強直性脊柱炎健康扶貧工程，針對相關(guān)患者極易喪失活動和勞動能力的問題，在2022上半年配合中國扶貧志愿服務(wù)促進(jìn)會及各地衛(wèi)健部門、鄉(xiāng)村振興部門、定點救治醫(yī)院，項目啟動至今累計開展培訓(xùn)和義診活動509場，培訓(xùn)16970人，篩查11742人，救治7515人，化解鄉(xiāng)村強直性脊柱炎患者因病致貧、因病返貧的困境。百奧泰聯(lián)合中關(guān)村精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基金會于2020 年5 月發(fā)起設(shè)立“樂”享人生——格樂立公益項目，通過中關(guān)村精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基金會向患者進(jìn)行藥品捐贈，2021 年度，公司通過捐贈藥品，幫助了近2.4 萬名自身免疫性疾病患者。
促進(jìn)集群發(fā)展積極發(fā)揮集聚和示范效應(yīng)
在科創(chuàng)板創(chuàng)新制度的包容與支持下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥細(xì)分領(lǐng)域已成集群之勢，已上市企業(yè)達(dá)23家，串起了一批來自上海張江、蘇州工業(yè)園、北京生命科學(xué)園、成都天府生命科技園等國內(nèi)主要醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，其中包括18家按照第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥企業(yè)，以及百濟神州、諾誠健華等2家紅籌企業(yè)，技術(shù)方涵蓋了單抗、多抗、ADC、Mrna等。IPO募集資金合計達(dá)664.52億元，4家公司推出再融資方案預(yù)計融資金額達(dá)81.64億元，其中微芯生物可轉(zhuǎn)債已成功發(fā)行，神州細(xì)胞、君實生物定增方案獲得證監(jiān)會通過。上述企業(yè)經(jīng)營業(yè)績整體穩(wěn)健，2021年已有9家公司實現(xiàn)盈利，其中4家公司凈利潤超過1億元。第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)在今年前三季度保持較快增長，6家第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)前三季度營業(yè)收入均超過5億元，其中，神州細(xì)胞營業(yè)收入超過6億元，連續(xù)三個季度業(yè)績增速超過20%；上海誼眾產(chǎn)品獲批不足1年即由虧轉(zhuǎn)盈，前三季度凈利潤突破1億元。
與此同時，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步增長，前三季度研發(fā)投入合計為71.3億元，同比增長25%，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為100.11%，持續(xù)創(chuàng)新后勁更足。研發(fā)進(jìn)程持續(xù)加速，2021年，8家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的9個國產(chǎn)新藥獲批，占我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥全年獲批總數(shù)的兩成。同時，國產(chǎn)藥品與全球創(chuàng)新藥發(fā)達(dá)地區(qū)(美國、歐洲、日本)的差距不斷縮小，例如百濟神州的核心產(chǎn)品澤布替尼與伊布替尼的頭對頭臨床試驗已于近期取得無進(jìn)展生存期(PFS)的優(yōu)效性結(jié)果。
又一批創(chuàng)新藥產(chǎn)品已經(jīng)“在路上”，預(yù)計將為患者帶來新的希望：澤璟制藥的杰克替尼片(治療中、高危骨髓纖維化)、百濟神州的替雷利珠單抗(晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌新適應(yīng)癥)、百奧泰的托珠單抗(類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等)均已取得國家藥監(jiān)局上市受理申請。
（文章來源：經(jīng)濟參考網(wǎng)）
標(biāo)簽： 產(chǎn)業(yè)集群 000683
