這款超級(jí)罕見(jiàn)病藥物首次亮相進(jìn)博會(huì) 獲批四年后終有望落地

2022-11-07 06:51:33

阿斯利康在第五屆進(jìn)博會(huì)上展出了其在國(guó)內(nèi)的首款罕見(jiàn)病藥物。

11月5日,在第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)“進(jìn)博會(huì)”)首日展出上,跨國(guó)藥企阿斯利康展出了其在國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病領(lǐng)域的首個(gè)產(chǎn)品依庫(kù)珠單抗注射液(英文名:Eculizumab Injection,商品名:舒立瑞)。

此外,阿斯利康還宣布與國(guó)內(nèi)在罕見(jiàn)病保障上走在前面的城市山東青島進(jìn)一步深化合作,將支持青島打造國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病診療創(chuàng)新高地。


(資料圖片)

依庫(kù)珠單抗是阿斯利康在國(guó)內(nèi)引進(jìn)的首款罕見(jiàn)病藥物,其是一款針對(duì)補(bǔ)體C5的重組人源化單克隆抗體,阿斯利康在2020年底以390億美元收購(gòu)知名罕見(jiàn)病藥物公司瑞頌制藥(Alexion),而依庫(kù)珠單抗便是瑞頌制藥的核心產(chǎn)品,而瑞頌制藥在制藥領(lǐng)域最顯著的功績(jī)也正是開(kāi)創(chuàng)了補(bǔ)體抑制藥物的先河。

收購(gòu)之時(shí),依庫(kù)珠單抗就是瑞頌制藥的明星產(chǎn)品,同時(shí)也是是全球最暢銷(xiāo)的罕見(jiàn)病藥物之一。其2019年全球銷(xiāo)售額達(dá)到39.46億美元,2020年銷(xiāo)售額40.64億美元。截至目前,其已在全球范圍內(nèi)獲批了四種罕見(jiàn)病適應(yīng)癥:成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)、非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)、抗AchR抗體陽(yáng)性全身性重癥肌無(wú)力(gMG)、抗水通道蛋白-4(AQP4)抗體陽(yáng)性的視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)。

國(guó)內(nèi)方面,依庫(kù)珠單抗雖然早在2018年就獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)和非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)這兩個(gè)超級(jí)罕見(jiàn)病適應(yīng)癥,但由于各種原因,其一直未能在國(guó)內(nèi)完成正式落地。

雖然依庫(kù)珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批的兩個(gè)超級(jí)罕見(jiàn)病均是國(guó)家首批罕見(jiàn)病目錄所覆蓋的疾病。但是,和大部分高值罕見(jiàn)病藥物一樣,此類(lèi)藥物納入國(guó)家醫(yī)保的難度當(dāng)前依舊存在。根據(jù)此前估算,依庫(kù)珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批的兩項(xiàng)適應(yīng)癥的年治療費(fèi)用均超過(guò)400萬(wàn),因此,在熟悉中國(guó)市場(chǎng)的阿斯利康接手后,依庫(kù)珠單抗在國(guó)內(nèi)的前景似乎也峰回路轉(zhuǎn),此次亮相進(jìn)博會(huì)也預(yù)示著這款藥物在國(guó)內(nèi)的正式落地在即。

據(jù)悉,阿斯利康也在積極探索多種藥物支付形式的可能性。今年6月,阿斯利康與青島市政府正式簽署合作備忘錄。目前,依庫(kù)珠單抗已被納入山東省定制型商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)罕見(jiàn)病藥品目錄。

而在11月5日,阿斯利康在進(jìn)博會(huì)上宣布與青島簽署另一項(xiàng)合作。雖然合作細(xì)節(jié)尚未明確,但是據(jù)透露,阿斯利康和青島在未來(lái)將繼續(xù)以罕見(jiàn)病為主題,繼續(xù)圍繞區(qū)域總部、創(chuàng)新中心、創(chuàng)新園及產(chǎn)業(yè)基金這幾項(xiàng)該公司近年在國(guó)內(nèi)的慣用抓手破局,聚焦創(chuàng)新藥引入、罕見(jiàn)病規(guī)范化診療體系建設(shè)以及創(chuàng)新生態(tài)打造方面的問(wèn)題。

當(dāng)前,除了山東青島,阿斯利康也與國(guó)內(nèi)其他省內(nèi)城市就罕見(jiàn)病多層次保障體系建設(shè)探索合作。例如,阿斯利康也與海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局簽署了罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥品先行先試戰(zhàn)略合作協(xié)議。

此外,在后續(xù)管線布局方面,阿斯利康集團(tuán)全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)區(qū)總裁王磊在進(jìn)博會(huì)上表示,阿斯利康的罕見(jiàn)病藥物研發(fā)已布局血液、腎臟、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝、心血管、眼科六大疾病領(lǐng)域,未來(lái)將在中國(guó)持續(xù)引入多款新藥,涉及補(bǔ)體和非補(bǔ)體系統(tǒng),逐步做到與全球同步研發(fā),公司也會(huì)積極支持開(kāi)展診療協(xié)作網(wǎng)和規(guī)范化的罕見(jiàn)病診療體系建設(shè)。

(文章來(lái)源:界面新聞)

標(biāo)簽: 阿斯利康

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